立邁青

立邁青(注射用低分子量肝素鈣),適應症為本品主要用於血液透析時預防血凝塊形成,也可用於預防和治療深部靜脈血栓形成。

基本信息

成份

化學名稱:由肝素鈉裂解獲得的硫酸氨基葡萄糖片段的鈣鹽。
化學結構式:
分子量:平均分子量小於8000D
輔料:注射用水

性狀

本品為白色或類白色凍乾塊狀物或粉末。

適應症

本品主要用於血液透析時預防血凝塊形成,也可用於預防和治療深部靜脈血栓形成。

規格

1)2500抗Xa國際單位/支; 2)5000抗Xa國際單位/支

用法用量

1.血透時預防血凝塊形成: 
1)本品每支含2500抗Xa或5000抗Xa國際單位,用時加注射用水1ml溶解。
2)每次透析開始時,應從血管能道動脈端注入5000抗Xa因子國際單位本品,透析中不再增加劑量或遵醫囑。  
2.用於治療深部靜脈血栓形成: 
1)本品每支含2500抗Xa或5000抗Xa國際單位,用時加注射用水1ml溶解。  
2)手術前1-2小時,皮下注射2500抗Xa國際單位,手術後每天皮下注射2500抗Xa國際單位,術後連續用藥5天。  
3.腹壁皮下注射或遵醫囑。

不良反應

偶見輕微出血,血小板減少,過敏反應,注射部位輕度血腫和壞死。

禁忌

對本品過敏者,急性細菌性心內膜炎,血小板減少症禁用。

注意事項

1.不能用於肌肉注射。
2.下列情況慎用:
1)有過敏史者
2)有出血傾向及凝血機制障礙者。包括胃及十二指腸潰瘍、中風、嚴重肝腎疾患、嚴重高血壓、 視網膜血管性病變。
3)治療期間,注意定期檢測血小板計數及抗Xa因子活性。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦慎用。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

由於60歲以上老年人(特別是女性)對肝素較敏感,故使用本品期間可能易出血,需注意。

藥物相互作用

本品與非甾體類抗炎藥、水楊酸類藥、口服抗凝藥、影響血小板功能的藥物和血漿增容劑(右旋糖酐)等藥物同時使用時,應注意觀察。因這些藥物能增加出血危險性。

藥物過量

出現過量情況時,可用鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白靜脈注射中和本品, 1mg鹽酸魚精蛋白中和100抗Ⅹa國際單位本品。

藥理毒理

藥理作用:本品具有明顯的抗Xa因子活性,藥效學研究表明低分子量肝素鈣對體內、外血栓,動靜脈血栓的形成有抑制作用,而對凝血和纖溶系統影響小。產生抗栓作用時,出血可能性小。
毒理研究:本品小白鼠皮下和尾靜脈注射給藥的LD值分別為3764mg/kg,1 655mg/kg。

藥代動力學

本品的藥代動力學參數由測定血漿抗Xa因子活性來確定。皮下注射後3小時達到血漿峰值,然後下降,但24小時內仍可監測,半衰期約3.5 小時,用藥期間抗IIa因子活性低於抗Xa因子活性,皮下注射生物利用度接近100%。

貯藏

遮光,密封保存。

包裝

12支/盒,本品採用管制西林瓶包裝。

有效期

36個月。

執行標準

WS-(X-155)-2005Z-2007

批准文號

1)國藥準字H10980165;2)國藥準字H10980166

生產企業

兆科藥業(合肥)有限公司

核准日期

2006年8月22日

修訂日期

2009年2月16日

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