成份
化學名稱:由肝素鈉裂解獲得的硫酸氨基葡萄糖片段的鈣鹽。
化學結構式:
分子量:平均分子量小於8000D
輔料:注射用水
性狀
本品為白色或類白色凍乾塊狀物或粉末。
適應症
本品主要用於血液透析時預防血凝塊形成,也可用於預防和治療深部靜脈血栓形成。
規格
1)2500抗Xa國際單位/支; 2)5000抗Xa國際單位/支
用法用量
1.血透時預防血凝塊形成:
1)本品每支含2500抗Xa或5000抗Xa國際單位,用時加注射用水1ml溶解。
2)每次透析開始時,應從血管能道動脈端注入5000抗Xa因子國際單位本品,透析中不再增加劑量或遵醫囑。
2.用於治療深部靜脈血栓形成:
1)本品每支含2500抗Xa或5000抗Xa國際單位,用時加注射用水1ml溶解。
2)手術前1-2小時,皮下注射2500抗Xa國際單位,手術後每天皮下注射2500抗Xa國際單位,術後連續用藥5天。
3.腹壁皮下注射或遵醫囑。
不良反應
偶見輕微出血,血小板減少,過敏反應,注射部位輕度血腫和壞死。
禁忌
對本品過敏者,急性細菌性心內膜炎,血小板減少症禁用。
注意事項
1.不能用於肌肉注射。
2.下列情況慎用:
1)有過敏史者
2)有出血傾向及凝血機制障礙者。包括胃及十二指腸潰瘍、中風、嚴重肝腎疾患、嚴重高血壓、 視網膜血管性病變。
3)治療期間,注意定期檢測血小板計數及抗Xa因子活性。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
由於60歲以上老年人(特別是女性)對肝素較敏感,故使用本品期間可能易出血,需注意。
藥物相互作用
本品與非甾體類抗炎藥、水楊酸類藥、口服抗凝藥、影響血小板功能的藥物和血漿增容劑(右旋糖酐)等藥物同時使用時,應注意觀察。因這些藥物能增加出血危險性。
藥物過量
出現過量情況時,可用鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白靜脈注射中和本品, 1mg鹽酸魚精蛋白中和100抗Ⅹa國際單位本品。
藥理毒理
藥理作用:本品具有明顯的抗Xa因子活性,藥效學研究表明低分子量肝素鈣對體內、外血栓,動靜脈血栓的形成有抑制作用,而對凝血和纖溶系統影響小。產生抗栓作用時,出血可能性小。
毒理研究:本品小白鼠皮下和尾靜脈注射給藥的LD值分別為3764mg/kg,1 655mg/kg。
藥代動力學
本品的藥代動力學參數由測定血漿抗Xa因子活性來確定。皮下注射後3小時達到血漿峰值,然後下降,但24小時內仍可監測,半衰期約3.5 小時,用藥期間抗IIa因子活性低於抗Xa因子活性,皮下注射生物利用度接近100%。
貯藏
遮光,密封保存。
包裝
12支/盒,本品採用管制西林瓶包裝。
有效期
36個月。
執行標準
WS-(X-155)-2005Z-2007
批准文號
1)國藥準字H10980165;2)國藥準字H10980166
生產企業
兆科藥業(合肥)有限公司
核准日期
2006年8月22日
修訂日期
2009年2月16日