成份
本品主要成份為福多司坦。
化學名稱：（-）-（R）-2-氨基-3-（3-羥丙基硫基)-丙酸。
化學結構式：
福多司坦膠囊分子式：CHNOS
分子量：179.24
性狀
本品內容物顯白色。
適應症
用於支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核、塵肺、肺氣腫、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌、肺炎、瀰漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。
規格
0.2g
用法用量
口服。通常成年人每次0.4g（2粒），一日三次，餐後服用，根據年齡、症狀適當調整劑量或遵醫囑。
不良反應
1、消化系統：常見（>1/100，<1/10）的有食欲不振，噁心，嘔吐；少見(>1/1，000，<1/100)的有腹痛，腹瀉，便秘，胸悶，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹漲，口乾等；
2、感覺器官：耳鳴，味覺異常，均少見；
3、精神神經系統：頭痛，麻木，眩暈，均少見；
4、泌尿系統：BUN升高，尿蛋白，均少見；
5、皮膚黏膜：皮疹，紅斑，瘙癢，均少見；蕁麻疹（發生率不明）；
6、Sevens-Johnson症，中毒性表皮壞死症（Lyell症）：據報導本品同類藥可能引起上述症狀。故給予本品時如出現類似症狀，應停止給藥，並採取適當處理措施；
7、肝功能損害：可能出現伴有AST（GOT）、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害（均常見），應密切觀察，若出現異常應停止給藥並採取適當處理措施；
8、其他反應：發熱、面色潮紅、乏力、胸悶、尿頻，均少見；驚悸，浮腫（發生率不明）。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1.肝功能損害患者：本品可能導致肝功能損害者的肝功能進一步惡化；
2.心功能障礙患者：據報導本品的同類藥可能對心功能不全患者產生不良影響。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1、對孕婦只有在判斷治療的有益性大於危險性時才能給予本品（在兔胎兒器官形成期給藥試驗中，口服本品0.6g/kg，約相當於臨床用量的30倍時出現流產，大鼠圍產及哺乳期給予本品0.2g/kg，相當於臨床用藥100倍時子代發育受到抑制）。
2、哺乳期婦女給藥時應停止哺乳，因動物實驗（大鼠）中發現本品可進入乳汁。
兒童用藥
尚未對福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。
老年用藥
老年患者因生理功能低下，應注意減量服用或遵醫囑。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚無本品藥物過量使用的經驗，如出現急性藥物過量，應仔細觀察病情變化，予以對症處理並採取支持療法。
藥理毒理
藥理作用
本品屬粘液溶解劑，對氣管中分泌粘痰液的杯狀細胞的過度形成有抑制作用，對高粘度的岩藻粘蛋白的產生有抑制作用，因而使痰液的粘滯性降低，易於咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對氣管炎症有抑制作用。
毒理研究
生殖毒性：大鼠給予2g/kg劑量，對生育力未見影響；兔給予0.6g/kg劑量，少數動物出現流產，未見致畸胎作用。
遺傳毒性：本品Ames試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。
藥代動力學
國外藥代研究表明，健康成年男性口腔口服福多司坦0.4g，Tmax為0.42±0.13h，Cmax為10.19±3.34ug/ml，t為2.6±0.6h，24小時的AUC為23.41±6.03ug/ml，在體內主要通過肝臟、腎臟代謝，主要通過尿液排泄，36h尿中原形藥物含量<1%，主要代謝物為N-乙醯基福多司坦（含量約53%）。連續6日給藥，0.4g/日，3次/日，藥代的各項藥理學參數無顯著差異；福多司坦的藥代受進食的影響，進食後Tmax延長，Cmax下降；但不受年齡影響。本品與血漿蛋白幾乎不結合。
貯藏
密封保存。
包裝
藥用PVC硬片/藥品包裝用PTP鋁箔，8粒/盒，12粒/盒。
有效期
36個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH02752008
