碘比醇注射液
【商品名】
三代顯
【英文名】
Iobitridol injection
【拼音名】
Dianbichun zhusheye
【藥品類別】
診斷用藥
【性狀】
本品為無色至淡黃色的澄清液體。
【藥理毒理】
碘比醇 注射液是一個非離子型、低滲透壓並溶於水的含碘造影劑,主要套用在尿路及血管造影。 碘比醇分子具有穩定的親水性。
對血液動力學系統、心血管系統、肺及支氣管系統、腎臟系統、神經系統和流變學系統的總的耐受性檢查表明,可與其它非離子型水溶性三價碘產品交替使用。
【藥代動力學】
碘比醇注射液通過血管注射,藥物分布在血管內和間質中。藥物通過腎小球的過濾,以原形狀態快速從尿 液中排出( 8 小時達 98% ),半衰期為 1.8 小時。腎衰病人,經膽道途徑排出。 碘比醇 是可以透析的。
【適應症】
本品為含碘造影劑 , 用於:
- (X 線 )p 尿路靜脈造影;
-動脈造影;
-頭顱和全身計算機斷層掃描 (CT)
-靜脈血管數字減影;
【用法用量】
所使用的劑量必須依據檢查的方法、部位、體重及腎功能的情況相符,尤其是小孩。建議使用的平均劑量 :p根據血液動力情況可以服用電解質。如果惡化,必須制定一套措施,減輕症狀。
呼吸器官症狀:呼吸減慢與喉頭痙攣幾乎是同義的,要求用氣管插管法加入大劑量的皮質類固醇。
神經症狀:手足抽搐發作時,一般是採用切斷呼吸迴路的辦法解決,或注射葡萄糖酸鈣。
肌肉注射安定可以控制痙攣。有些症狀可能發生較晚(24-48小時)。
【不良反應】
含碘造影劑可以引起輕微的、嚴重的或致命的不良反應,不良反應通常是在給藥初期發生,但有時也可能在後期發生。這些不良反應是不可預知的,但通常是發生在有過敏史的病人身上。如:風疹、哮喘、花粉熱、濕疹、多種食物或藥物過敏、或在預先用碘造影劑檢查期間有特殊敏感史。用碘試驗或同時做的其他試驗不能檢測出這些不良反應。
【禁忌症】
骨髓 X 線造影術。
【注意事項】
使用時的特殊防護
( 1 )檢查應在禁食的情況下進行,對懷疑腎功能受損的病人應先確定血漿肌胺酸酐的量,以便確定給藥劑量。
( 2 )檢查期間必須由醫師進行監護;必須維持一條靜脈管;特別注意患有嚴重的呼吸衰竭,或充血性心力衰竭的病人。
( 3 )檢查前應避免任何脫水,特別是嬰兒。有腎功能衰竭、糖尿病、多發性骨髓瘤、高尿酸血症、幼兒和老年性動脈粥樣化的病人須維持充分的尿液排出。
( 4 )必須具備出現危險時急救和復甦的設備,特別是病人服用 β- 受體阻斷藥或已知的情況下或懷疑是黑色素細胞瘤時。 ( 5 )對患有甲狀腺機能亢進或良性甲狀腺結節的病人提出特別警告。
( 6 )尿路造影或血管造影前必須進行甲狀腺同位素掃描或用放射性碘檢查,因為碘會短暫地滯留在甲狀腺中。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦:未在懷孕婦女身上對 碘比醇 進行無害性實驗。在動物中所做的實驗表明,沒有明顯的致畸作用。然而,對於孕婦來說,在整個懷孕期間,應避免所有 X- 射線的照射。一旦決定進行某項檢查時,必須權衡利益得失,爭取最大的獲益,避免各種可能的風險。
哺乳期婦女:有關 碘比醇 在母乳中的通過情況,未做任何研究。但在動物身上所做的實驗表明,排放到乳汁中的量是極其微弱的。
【兒童用藥】
尚不明確
【老年患者用藥】
尚不明確
【藥物相互作用】
利尿藥
如果利尿藥引起脫水,將增加急性腎功能衰竭的危險,特別是使用大劑量碘造影劑時。
在服用碘造影劑前應多飲水。
二甲雙胍
在對糖尿病病人的放射學研究中發現,功能性腎衰竭將引起乳汁酸中毒。研究前 48 小時必須停止使用二甲雙胍,並且只能在完成放射學檢查 2 天后才能重新開始。
【藥物過量】
已經發現脫水病人超劑量服藥及注射劑量較高的病人全部注射完之後發生急性腎衰竭的情況。補充水分或其他適宜的治療對少尿或無尿無效時,必須給病人透析。
【貯藏】
p25℃ 以下,避光保存。
【製造商】
法國加柏亞太有限公司
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