藥品名稱
通用名：硫酸沙丁胺醇緩釋片曾用名：
商品名：
英文名：Salbutamol Sulfate Sustained-release Tablets
漢語拼音：Liusuan Shading'anchun Huanshipian
本品主要成分為：硫酸沙丁胺醇。
其結構式為：
性狀
本品為白色或類白色片。藥理毒理
沙丁胺醇為選擇性較強的β2受體激動劑，對心臟的興奮作用比異丙腎上腺素小，在骨骼肌上的擴張作用約為異丙腎上腺素的1/10。口服吸收快，平喘作用時間長。藥物分析
方法名稱： 硫酸沙丁胺醇緩釋片—硫酸沙丁胺醇的測定—高效液相色譜法套用範圍： 本方法採用高效液相色譜法測定硫酸沙丁胺醇緩釋片中（C13H21NO3）2·H2SO4的含量。
本方法適用於硫酸沙丁胺醇緩釋片中硫酸沙丁胺醇的含量測定。
方法原理： 取本品適量，研細，加水振搖使溶解，稀釋搖勻，濾過，精密取續濾液，注入液相色譜儀，在276nm波長處檢測，記錄色譜圖。另取對照品，加水溶解並定量稀釋成每1mL中約含80μg硫酸沙丁胺醇的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，並將結果與0.8299相乘，即得。
試劑： 1. 甲醇
2. 磷酸二氫鈉溶液
3. 磷酸
儀器設備： 1. 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，理論塔板數按硫酸沙丁胺醇峰計算不低於3000。
1.3 紫外吸收檢測器
2. 色譜條件
2.1 流動相：磷酸二氫鈉溶液+甲醇=85 15
2.2 檢測波長：276nm
2.3 柱溫：室溫
試樣製備： 1.磷酸二氫鈉溶液
取磷酸二氫鈉（NaH2PO4·2H2O）9.77g，加水溶解並稀釋至1000mL，用磷酸調節pH值至3.10±0.05。
2. 對照品溶液的製備
精密稱取硫酸沙丁胺醇對照品適量，加水溶解並定量稀釋成每1mL中約含80μg硫酸沙丁胺醇的溶液，搖勻，即為對照品溶液。
3. 供試品溶液的製備
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於沙丁胺醇8mg），置100mL量瓶中，加水適量，振搖使硫酸沙丁胺醇溶解，並加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，續濾液即為供試品溶液。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟： 精密量取供試品溶液和對照品溶液各20μL注入高效液相色譜儀，於276nm波長處測定硫酸沙丁胺醇的吸收值，按外標法以峰面積計算，並將結果與0.8299相乘，即得。
參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，二部，p.734-735。
其他信息
藥代動力學【適應症】
用於治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾患。
【用法用量】
口服。不應咀嚼而套用水將整片吞服。一次1片，一日2次。
【不良反應】
1.較常見的不良反應有：震顫、噁心、心率增快或心搏異常強烈。
2.較少見的不良反應有：頭暈、目眩、口咽發乾。
【禁忌症】
對本品或其它腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。
【注意事項】
1.高血壓、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺功能亢進等患者應慎用。
2.長期使用可形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
1.同時套用其它腎上腺素受體激動劑者，其作用可增加，不良反應也可能加重。
2.並用茶鹼類藥時，可增加鬆弛支氣管平滑肌的作用，也可能增加不良反應。
【藥物過量】
過量中毒的先兆表現為：胸痛、頭暈、嚴重高血壓、持續嚴重的頭痛、噁心、嘔吐、持續心率增快或心搏強烈、情緒煩躁不安等。
【規格】
8mg
【貯藏】
遮光、密閉、在陰涼乾燥處保存。
2010版中國藥典修訂
2010版中國藥典修訂增訂內容硫酸沙丁胺醇緩釋片
Liusuan Shading’anchun Huanshi Pian
Salbutamol Sulfate Sustained -release Tablets
[修訂]
【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.08mol/L磷酸二氫鈉溶液(用磷酸調節pH值至3.10±0.05)-甲醇(85∶15)為流動相；檢測波長為276nm。理論板數按硫酸沙丁胺醇峰計算應不低於3000。
測定法 取本品20片，薄膜衣片除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於沙丁胺醇8mg），置100ml量瓶中，加水適量，振搖使硫酸沙丁胺醇溶解，並加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另取硫酸沙丁胺醇對照品適量，精密稱定，用水溶解製成每1ml中含96μg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，並將結果與0.8299相乘，即得。
