成份
硫辛酸。
化學名:(RS)一5一[3一(1.2 -二硫雜環戊烷)]
分子式:CH0S
分子量:206.33
性狀
本品為淡黃色至黃色片,有特殊臭味。
適應症
治療糖尿病多發性周圍神經病變。
用法用量
口服,0.2g/次,3次/日;或0.6g/次,1次/日,早餐前半個小時服用。對於較嚴重的症狀,建議起始先採用注射治療。由於糖尿病周圍神經病變是慢性疾病,一般需長期服用,具體使用時間由醫生根據個體特點決定。
不良反應
胃腸道系統:非常罕見(1/10,000):噁心、嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。
過敏反應:非常罕見(1/10,000):皮膚過敏反應如皮疹、蕁麻疹和搔癢。
神經系統:非常罕見(<1/10,000):味覺改變或異常。
全身反應:非常罕見(<1/10,000):由於糖利用的改善,少數病例中出現血糖降低。此時低血糖的症狀有眩暈.出汗、頭痛和視物異常。如發生上述一項症狀,應立即停藥,並通知醫生,醫生會根據程度決定是否繼續用藥。過敏症狀一出現,即應停藥並通知醫生。如發生任何上述未來提及的不良反應,請通知醫生或藥師。
禁忌
對於本品及其他處方組成過敏者禁用。
注意事項
1)食物會影響本品的吸收,因此應將硫辛酸和食物分開服用。
(2)長期飲酒是神經病變發生、發展的重要危險因素,可影響本品治療的成功率,因此建議糖尿病周圍神經病變患者儘可能戒灑.無治療間期內也如此。
(3)由於補充一定的疏辛酸可以降低血糖濃度,因此對於那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹慎。有必要的話,為避免出現低血糖.要進行血糖監控和將血糖藥物的劑量調整。
孕婦及哺乳期婦女用藥
只有在謹慎評估利益一風險後,本品才能用於妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學來提示對生育力及胚胎早期發育的影響,胚胎毒性效應不明照,目前有關硫辛酸進入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫生強烈建議時才能使用本品。
兒童用藥
兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。
藥理毒理
毒理作用:硫辛酸為B族維生素,是丙酮酸脫氫酶系和α-同戊二酸脫氫酶系的輔酶。離體試驗顯示,硫辛酸可以降低神經組織的脂質氧化,可抑制蛋白質糖基化作用,抑制醛糖還原酶。在體內,硫辛酸具有抗氧作用,參與谷胱甘肽及輔酶Q10等抗氧化劑再循環。硫辛酸能螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)。
藥代動力學
口服本品後,硫辛酸可快速吸收。由於組織分布快,血漿半衰期為約25分鐘,口服600mg硫辛酸後半小時及可達最大血漿濃度為4ug/ml。動物試驗(大鼠、狗)中,放射性標記表明腎臟為主要清除途徑,占80%~90%,主要以代謝物形式存在。即使在人體中,也只有少量原型藥物從尿液中回收。生物轉化主要為側鏈氧化變短(β-氧化)和/或相應的羥基甲基化。
貯藏
遮光、密封保存。
包裝
鋁塑包裝。24片/盒。
有效期
24個月