硝酸咪康唑搽劑
中文名： Xiaosuan Mikangzuo Chaji
本品含硝酸咪康唑（C18H14Cl4N2O·HNO3）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】 本品為無色或微黃色的澄清液體。
【鑑別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與硝酸咪康唑對照品峰的保留時間一致。
【檢查】 應符合搽劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄I T）。
【含量測定】 照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；0.5%醋酸銨溶液-乙腈-甲醇（15:42.5:42.5）為流動相，檢測波長為230nm。
測定法 精密量取本品2ml（相當於硝酸咪康唑40mg），置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取硝酸咪康唑對照品20mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】 抗真菌藥。
【規格】 2%
【貯藏】 遮光，密封保存。
藥物分析
方法名稱： 硝酸咪康唑搽劑—硝酸咪康唑的測定—高效液相色譜法
套用範圍：
本方法採用高效液相色譜法測定硝酸咪康唑搽劑中硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O·HNO3)的含量。
本方法適用於硝酸咪康唑搽劑中硝酸咪康唑的含量測定。
方法原理： 精密量取本品，加甲醇溶解稀釋，搖勻，精密量取20μL注入液相色譜儀，在230nm波長處檢測，記錄色譜圖。另取對照品甲醇溶解，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
試劑： 1. 甲醇
2. 乙腈
3. 0.5%醋酸銨溶液
儀器設備： 1. 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，理論塔板數按硝酸咪康唑峰計算一般為7000.。
1.3 紫外吸收檢測器
2. 色譜條件
2.1 流動相：0.5%醋酸銨溶液 乙腈＋甲醇=15 42.5 42.5
2.2 檢測波長：230nm
2.3 柱溫：室溫
試樣製備： 1. 對照品溶液的製備
精密稱取硝酸咪康唑對照品適量，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1mL中約含0.4mg的溶液，搖勻，即為對照品溶液。
2. 供試品溶液的製備
精密量取本品2mL（相當於硝酸咪康唑40mg），置100mL量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟： 精密量取供試品溶液和對照品溶液各20μL注入高效液相色譜儀，於230nm波長處測定硝酸咪康唑的吸收值，計算出其含量。
參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，二部，p.712-713。
