石家莊同薈易通科技有限公司成立於2009年，公司的主要業務是為製藥企業(含人用藥生產企業和獸用藥生產企業）提供GMP管理培訓和認證諮詢服務，以及協助公司股東北京大井易通科技有限公司開展醫藥行業用膜的銷售業務。公司的成員均來自國內著名醫藥企業，是國內醫藥行業的資深GMP專家和質量保證體系建設專家。我們的客戶涵蓋藥品生產企業、藥用輔料生產企業，以及藥包材生產企業和保健品生產企業，業務覆蓋多個省份，在醫藥行業有很好的口碑。
針對目前我國製藥行業不斷發展的需要，我公司在原有的諮詢項目基礎上結合國內最新GMP的要求，增添了更加有特色和針對性的諮詢服務。如為企業進行GMP管理年度質量審計；為企業量身定做符合企業實際情況的年度GMP維護服務；以及為企業提供專業的技術培訓；並代替製劑生產企業實施對原料及包裝材料供應商的質量審計等業務。
與此同時，鑒於我公司有著豐富的實際諮詢經驗，對相應的國內藥品法規具有全面的理解，因此我公司也為企業從廠房的方案設計、設備設施的配置、企業合理有效組織機構的建立等方面提供諮詢，幫助企業建立高水平的質量保證體系，對有外向型銷售需求的企業編制或指導編制DMF檔案，以及提供符合性質量體系評估等多方面的諮詢服務。切實幫助企業解決在企業生產、質量管理運行和GMP現場檢查準備過程中遇到的管理和技術問題，使企業少走彎路，節省時間，節省資金，提高效率。
我們堅信：以我們專業的品質和優質的服務，石家莊同薈科技有限公司的專業諮詢必將是製藥企業提升自己GMP管理水平的最佳選擇！
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u 業務內容 一、諮詢服務 藥品/獸藥產品/藥包材生產企業/醫療器械GMP認證諮詢 企業GMP實際管理狀況的診斷和企業員工的培訓 企業GMP管理年度質量審計 企業生產產品所需要物料供應商的質量審計 二、工業用分離/純化/反滲透膜的代理服務 本公司是美國科氏膜產品獨家代理商在華北地區醫藥行業的分支代理機構，為製藥企業使用美國科氏膜產品的試驗、銷售和售後提供服務。具體的膜產品分類及用途參見“北京大井易通科技發展有限公司”網頁。 u 服務目標 在與客戶議定的劑型範圍內, 幫助客戶通過中國SFDA的GMP認證/或農業部GMP認證 使企業的員工掌握管理的方法和操作的技能，幫助企業建立一支管理有方、技術過硬的隊伍 通過年度GMP質量審計，使企業的決策人及時掌握企業內部的GMP管理現狀，在最優的整改方案基礎上達到GMP要求 通過對物料供應商的審計，提升其質量管理水平，使企業主要物料的質量有穩定的保證 u 我們的優勢 快捷的信息資源 雄厚的專家力量 強大的技術支持 豐富的諮詢經驗 u 服務方式 標準全程式服務 項目策劃階段 軟硬體建設階段 試生產/驗證階段 GMP認證階段 可選式服務 根據客戶的要求，選擇提供全程式服務內容中的部分項目或者其他可選式單項諮詢服務項目。 u 服務內容 根據客戶的選擇和需求，我公司將為企業出具詳盡的諮詢服務方案，選派與企業劑型相匹配的項目經理到企業現場進行指導，必要時請專家一併提供詳盡的諮詢意見和建議，為企業提供充足的信息咨訊。 |
