盧立康唑
藥品名稱：【通用名稱】盧立康唑乳膏
【商品名稱】路利特
【英文名稱】LuliconazoleCream
【漢語拼音】lulikangzuorugao
成份：
本品主要成份為盧立康唑。
化學名稱：（-）-（E）-[（4R）-[4-（2,4-二氯苯基）-1，3-二硫戊環-2-亞取代（1H-咪唑-1-取代）乙腈
化學結構式：
分子式：C14H9Cl2N3S2
分子量：354.28
所屬類別：
化藥及生物製品>>抗微生物藥>>抗真菌藥>>唑類
性狀：
本品為白色的乳膏，有輕微的獨特氣味。
適應症：
敏感菌引起的皮膚淺表真菌感染：足癬、體癬、股癬，也可用於皮膚念珠菌病和花斑癬。
規格：
1%(5g：50mg);1%（10g:100mg）
用法用量：
局部外用。
取本品適量塗於患處，一日1次。
不良反應：
國外1142例受試者參加的臨床試驗中不良反應的發生率為2.5%（28例/1142例）。不良反應主要發生在藥物塗抹局部，表現為瘙癢感（0.7%）、紅斑（0.6%）刺激感及接觸性皮炎（0.5%）、疼痛感（0.4%）、濕疹（0.2%）等。發生率小於0.1%的不良反應有皮膚局部發熱、灼熱感，BUN上升和尿蛋白增加。
禁忌：
已知對本品活性成份或其中任何賦形劑成份過敏者。
注意事項：
1.僅用於皮膚局部使用，不可作為眼科使用於角膜、結膜。
2.不能用於高度潰爛的皮膚表面，對破裂、潰爛的皮膚表面應慎用。
3.塗布部位如出現瘙癢、發紅、刺激感、接觸性皮炎、疼痛、濕疹等，和/或出現BUN上升、尿蛋白增加等情況時，應停止用藥，並採取適當措施，必要時向醫師諮詢。
4.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
5.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女套用本品的安全性尚未確定，故只有在充分權衡利弊後認為獲益大有風險時慎用。
兒童用藥：
對低出生體重兒，新生兒，嬰兒，幼兒和兒童套用本品的安全性尚未確定，故禁用於兒童。
老年用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物過量：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理：
藥理作用：
抗真菌作用
1.主要藥效學研究
(1)體外抗菌活性測定中，盧立康唑顯示了其廣譜強效抗菌性。在對髮癬菌屬、念珠菌屬、表皮癬菌屬等多個菌種的的抗菌試驗中，盧立康唑的MIC值均小於現在經常使用的各抗真菌藥物。
(2)體內抗菌試驗：進行了盧立康唑及現有抗真菌藥物對豚鼠足癬、體癬、念珠菌感染等模型治療效果的對比試驗，結果證實了盧立康唑對足癬、體癬、念珠菌感染等的療效均好於現在常用的藥物。
2.一般藥理學研究
(1)盧立康唑對小鼠一般症狀及活動無影響。
(2)對小鼠大鼠中樞神經系統功能無影響（包括對自發運動量、睡眠、電擊痙攣、藥物誘發痙攣、痛覺、體溫的影響）。
(3)對家兔自主神經系統及平滑肌功能無影響。
(4)對狗呼吸、循環、消化系統功能無影響。
(5)對大鼠體內水及電解質代謝無影響。
3.毒理學研究
遺傳毒性：盧立康唑的細菌回復突變試驗、哺乳動物細胞染色體畸變試驗以及小鼠微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性：在大鼠26周重複給藥毒性研究及大鼠和家兔生殖毒性研究中可見盧立康唑及其它咪唑類抗真菌藥（酮康唑）因抑制甾類激素的合成而產生的毒性反應，表現如下：
盧立康唑通過控制甾類激素的合成而引起的變化 光毒性：
在以豚鼠為模型的光毒性試驗中，盧立康唑未見光毒性。
在使用輔助劑的截片測試法(adjuvantandstripmethod)及不使用輔助的Harber測試法中，1%盧立康唑乳膏均伴隨有皮膚光敏反應。
藥代動力學：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
貯藏：
避光密封，置25℃以下貯存，不得冷凍。
包裝：
鋁管包裝，5g/支；10g/支。
有效期：
36個月
執行標準：
YBH01932012
批准文號：
國藥準字H20120047
國藥準字H20120048
生產企業：
海南海靈化學製藥有限公司
