簡介
皮革膠囊藥用膠囊是一種藥品輔料，主要是供給藥廠用於生產各種膠囊類藥品。儒岙鎮位於浙江省新昌縣，是全國有名的膠囊之鄉，有幾十家藥用膠囊生產企業，年產膠囊一千億粒左右，約占全國藥用膠囊產量的三分之一。這裡的膠囊出廠價差別很大，同種型號的膠囊按一萬粒為單位，價格高的每一萬粒賣六七十元，甚至上百元，低的卻只要四五十元。
2012年4月15日，央視報導河北個別企業用生石灰處理皮革廢料進行脫色漂白和清洗，隨後熬製成工業明膠，賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產企業，最終流向藥品企業，進入消費者腹中。“工業明膠製作藥用膠囊”事件曝光後，修正藥業官網一度被黑，網頁被改為以“我的爛鞋子被你們拿去做膠囊了嗎？”開頭的六行字。
該事件涉及企業包括通化金馬、修正藥業、海外製藥、蜀中製藥等。
製作過程
藍礬皮，業內也俗稱“藍皮”，是明膠製作業內的對某些皮革廢料的一種通俗說法，由於用它因生產出的工業明膠非常便宜，因此被一些膠囊廠買去做原料，生產加工藥用膠囊。最主要的問題是鉻含量嚴重超標。
藍礬皮製作“藍皮膠”，首先要在工業皮革廢料加入生石灰浸漬膨脹，再進行工業強酸強鹼中和脫色、多次清洗等一系列工序處理後，變得又白又嫩，看上去跟新鮮動物皮原料沒什麼兩樣。清洗後的皮子再放入熬膠鍋里熬成膠液，熬出來的透明膠液，再經過濃縮、凝膠、乾燥、粉碎等工序，就搖身一變，成了淡黃色的所謂“藍皮膠”。業者承認，這種明膠實際上就是國家明令禁止用作食品藥品原料的工業明膠。
“藍皮膠”用來加工成藥用膠囊前，首先要進行溶膠，並根據藥廠需求添加各種食用色素進行調色。由於這種明膠不衛生，在溶膠調色的過程中還要加一種名叫“十二烷基硫酸鈉”的化學原料殺菌去污，就成了加工藥用膠囊的膠液。膠液再經過半自動膠囊生產設備成型，最後通過切割整理，便加工成了五顏六色的藥用膠囊。
危害
熱詞漫畫：毒膠囊由於皮革在工業加工鞣製時，使用了含鉻的鞣製劑，往往會導致鉻殘留，使用這種“藍礬皮”加工的工業明膠，重金屬鉻的含量一般都會超標。而鉻中毒可分為急性和慢性。
急性中毒多由於誤服鉻化合物引起。口服重鉻酸鹽的成人致死量為3g。進食後幾分鐘至幾小時出現噁心﹑嘔吐﹑腹絞痛﹑腹瀉﹑血便。嚴重者可產生急性腎功能衰竭﹑無尿﹑黃疸和肝損害﹐可因尿毒症而致死。
鉻的慢性職業性損害主要表現在皮膚和黏膜。手腕﹑前臂等直接接觸部位可發生皮炎。皮炎呈紅斑﹑丘疹或斑疹﹐有鱗屑﹐也可表現為濕疹﹐有明顯的瘙癢感。鉻酸鹽和重鉻酸鹽可引起皮膚潰瘍(鉻潰瘍)，其特點為形狀酷似鳥眼﹐癒合緩慢﹐癒合期長達數月，癒合後留有圓形萎縮瘢痕。長期接觸鉻化合物者易患消化道潰瘍﹑消化功能紊亂﹑神經衰弱﹑輕度的腎臟損害。
曝光膠囊
1青海省格拉丹東藥業有限公司
腦康泰膠囊（產品批號：1108204)
藥用膠囊鉻含量為39.064mg/kg
2青海省格拉丹東藥業有限公司
愈傷靈膠囊（產品批號：1008205)
藥用膠囊鉻含量為3.46mg/kg
3長春海外製藥集團有限公司
盆炎淨膠囊（產品批號：20110201)
藥用膠囊鉻含量為15.22mg/kg
4長春海外製藥集團有限公司
蒼耳子鼻炎膠囊（批號：20110903)
藥用膠囊鉻含量為17.65mg/kg
5長春海外製藥集團有限公司
通便靈膠囊（產品批號：20100601)
藥用膠囊鉻含量為37.26mg/kg
6丹東市通遠藥業有限公司
人工牛黃甲硝唑膠囊（批號：20111203)
藥用膠囊鉻含量為10.48mg/kg
7吉林省輝南天宇藥業股份有限公司
抗病毒膠囊（產品批號：091102)
藥用膠囊鉻含量為3.54mg/kg
8四川蜀中製藥股份有限公司
阿莫西林膠囊（產品批號：120101)
藥用膠囊鉻含量為2.69mg/kg
9四川蜀中製藥股份有限公司
諾氟沙星膠囊（產品批號：0911012)
藥用膠囊鉻含量為3.58mg/kg
10修正藥業集團股份有限公司
羚羊感冒膠囊（產品批號：100901)
藥用膠囊鉻含量為4.44mg/kg
11通化金馬藥業集團股份有限公司
清熱通淋膠囊（批號：20111007)
藥用膠囊鉻含量為87.57mg/kg
12通化盛和藥業股份有限公司
胃康靈膠囊（產品批號：111003)
藥用膠囊鉻含量為51.45mg/kg
13通化頤生藥業股份有限公司
炎立消膠囊（產品批號：110601)
藥用膠囊鉻含量為181.54mg/kg
相關規定
《中國藥典》規定，生產藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準，生產藥用空心膠囊必須取得藥品生產許可證，產品檢驗合格後方能出廠銷售。藥品生產企業必須從具有藥品生產許可證的企業採購空心膠囊，經檢驗合格後方可入庫和使用。 而按照《食用明膠》行業標準，食用明膠應當使用動物的皮、骨等作為原料，嚴禁使用製革廠鞣製後的任何工業廢料。
處罰措施
由於涉嫌鉻超標，國家食品藥品監督管理局於4月16日發出緊急通知，要求對13個藥用空心膠囊產品暫停銷售和使用。國家食品藥品監管局表示，已責成相關省食品藥品監管局對媒體報導的藥用空心膠囊鉻超標情況開展監督檢查和產品檢驗，並派員赴現場進行督查。
被叫停銷售和使用的產品，待監督檢查和產品檢驗結果明確後，合格產品將繼續銷售，不合格產品依法處理。對違反規定生產銷售使用藥用空心膠囊的企業，將依法嚴肅查處。
