成份
本品主要成份為烏苯美司。
化學名稱:N-【(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁醯】-L-亮氨酸。
化學結構式:
分子式:CHNO
分子量:308.38
性狀
本品內容物為白色粉末。
適應症
本品可增強免疫功能,用於抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合套用於白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合症及造血幹細胞移植後,以及其它實體瘤患者。
規格
10mg
用法用量
成人,一日30mg(3粒),1次(早晨空腹口服)或分3次口服;兒童酌減。症狀減輕或長期服用,也可每周服用2~3次,10個月為一療程。
不良反應
劑量超過200mg/日,可使T細胞減少。偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應,如噁心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別可出現一過性輕度AST升高。一般在口服過程中或停藥後消失。
禁忌
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
注意事項
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
孕婦及哺乳期婦女用藥
安全性尚未確定,宜慎用。
兒童用藥
嬰幼兒用藥的安全性尚未確定,宜慎用。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
尚未明確。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品從鏈黴菌屬(Streptomyces ofivorecticuli)的培養液中分離所得的二肽化合物,可競爭性地抑制氨肽酶N(aminopeptidaseN/CD13)及亮氨酸肽酶(Leucineamino-Peptidase)。增強T細胞的功能,使NK細胞的殺傷活力增強,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓細胞的再生及分化。本品能幹擾腫瘤細胞的代謝,抑制腫瘤細胞增生,使腫瘤細胞凋亡,並激活人體細胞免疫功能,刺激細胞因子的生成和分泌,促進抗腫瘤效應細胞的產生和增殖。
藥代動力學
本品口服吸收良好、迅速,1小時後血藥濃度達峰值。約有15%在肝中被代謝為羥基烏苯美司。80—85%呈原形自尿排出。
貯藏
密封保存。
包裝
鋁塑包裝;每板15粒,每盒裝1板。
有效期
36個月。
執行標準
《中國藥典》2010版二部
批准文號
國藥準字H19980092
生產企業
浙江普洛康裕製藥有限公司
核准日期
2007年03月27日
修訂日期
2008年03月25日 2008年05月15日 2008年11月28日 2010年10月01日