本品含甲硝唑（C6H9N303）與醋酸氯己定（C22H30Cl2N10·2C2H402）均應為標示量的85.0%～115.0%
【處方】
甲硝唑30g
醋酸氯己定8g
基質適量
全量1000g
【性狀】
本品為白色軟膏。
【鑑別】
（1）取本品1.5g，加乙醇5ml，置熱水浴中，加熱使浴解，放冷，濾過，取濾液1ml，加氫氧化鈉試液1.5ml，溫熱，即得紫紅色溶液；滴加稀鹽酸使成酸性後即變成淡黃色，再滴加過量的氫氧化鈉試液，則變成橙紅色。
（2）取上述濾液1ml，加1%溴化十六烷基三甲銨溶液3ml，再加溴試液與氫氧化鈉試液各1.5ml，即顯紅色。
【檢查】
應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IF）。
【含量測定】
取本品適量，（約相當於甲硝唑30mg，醋酸氯己定8mg），精密稱定，置100ml量瓶中，加溫熱乙醇冰醋酸溶液（乙醇50ml加冰醋酸9ml，加水至100ml）適量，置60℃水浴中加熱，充分振搖，使基質熔化，甲硝唑與醋酸氯己定溶解，取出放冷，加乙醇冰醋酸至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻，濾過，取續濾液作為供試品溶液；另精密稱取經105℃乾燥至恆重的醋酸氯己定對照品15mg與甲硝唑對照品30mg分別置10Oml量瓶中，加乙醇冰醋酸溶液榕解並稀釋至刻度，搖勻，分別作為對照品溶液（1）與對照品溶液（2）。精密量取供試品溶液與對照品溶液（1）（2）各2ml，分別置50ml量瓶中，各加乙醇溶液(1→2)稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄IVA)，取對照品溶液(1)（2）的稀釋液與供試品溶液的稀釋液，在26Onm的波長處分別測定吸收度；取對照品溶液（2）的稀釋液與供試品的稀釋液，在317nm的波長處分別測定吸收度，按下式計算，即得。
（A3-A2/A4×A5）×W1
醋酸氯已定（相當於標示量）%=---------------------------×100%
Al×W×酸酸氯己定標示量
A5×W2
甲硝唑（相當於標示量）%= -------------------------×100%
A4×W×甲硝唑標示量
式中：A1為醋酸氯己定對照品在260nm處測得的吸收度；
A2為甲硝唑對照品在260ml處測得的吸收度；
A3為供試品溶液在260ml處測得的吸收度；
A4為甲硝唑對照品在317ml處測得的吸收度；
A5為供試品溶液在317ml處測得的吸收度；
W為供試品取樣量，g；
W1為醋酸氯己定對照品取樣量，g；
W2為甲硝唑對照品取樣量，g。
【類別】
抗菌藥
【貯藏】
密閉，在陰涼處保存。
【有效期】
暫定2年
