生化原料藥是從生物體分離,純化所得,用於預防、治療和診斷疾病的生化基本物質,以及用化學合成或基因重組等現代生物技術製得的這類物質。
主要類別有:胺基酸、肽、蛋白質、酶及輔酶、多糖、脂質、核酸及其衍生物。
用生化原料藥配製的藥物稱為生化藥物。
這些成分均具有生物活性或生理功能,有些是人體固有或在結構上與人體物質非常接近的物質,能夠參與、影響和調控人體代謝和生理功能,對於某些疾病的治療具有針對性強、毒副作用低,易為人體吸收等特點。對危害人類健康的疾病如糖尿病、心血管病、腫瘤及病毒疾患等具有獨特的治療效果。
目前的總體規模
我國生化製藥企業有289家,從業人數29000餘名,產品品種達700餘種(包括原料藥和製劑),其中中國藥典2000年版收載97種,國家標準收載103種(其中一部分收載於中國藥典2000年版),地方標準收載469種,經過整頓,多數上升為國家標準。生化製藥工業總產值已達110億元,其中出口交貨值已超過1億美元。1996-1999年,年平均增長率高達27%,是近二十年來生化製藥工業發展最快的時期。
中國生化原料藥的主要種類和品種
種類 主要品種
胺基酸類: 胱氨酸 甘氨酸 門冬氨酸 丙氨酸 蘇氨酸 谷氨酸 苯丙氨酸 脯氨酸 甲硫氨酸 賴氨酸 酪氨酸 精氨酸 亮氨酸 異亮氨酸等
多肽與蛋白質類: 胰島素 胸腺素 絨促性素 縮宮素 明膠 硫酸魚精蛋白 胃膜素 降鈣素 甲狀旁腺素 尿促性素 纖溶酶原激活藥 腫瘤壞死因子 白細胞介素 神經生長因子 促紅細胞生成素 重組人胰島素 重組人生長激素等
多糖類: 肝素 低分子肝素 玻璃酸 硫酸軟骨素 甲殼質 右旋糖酐等
酶類: 尿激酶 鏈激酶 蚓激酶 胰酶 胰激肽原酶 彈性蛋白酶 胃蛋白酶 胰蛋白酶 糜蛋白酶 玻璃酸酶 超氧化物 歧化酶 溶茵酶 凝血酶 門冬醯胺酶 抑肽酶 細胞色素C 降纖酶等
脂質類: 大豆磷脂 卵磷脂 膽固醇 膽酸鈉 輔酶Q10 前列腺素 魚油多不飽和脂肪酸 羊毛脂等
核酸及其衍生物類: 三磷酸腺苷二鈉 肌苷 胞磷膽鹼鈉 輔酶A 阿糖胞苷 利巴韋林 阿昔洛韋 去氧氟尿苷 免疫核糖核酸 轉移因子等
其它: 牛磺酸 乾酵母 乳酶生 乳酸菌素等
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