珠芽蓼止瀉顆粒

珠芽蓼止瀉顆粒

通用名稱:珠芽蓼止瀉顆粒漢語拼音:Zhuyaliao Zhixie Keli 成份:珠芽蓼、蔗糖、糊精。性狀:本品為棕色至棕紅色的顆粒;味甜、澀。適應症:清熱燥濕。用於細菌性痢疾,腸炎,嬰幼兒腹瀉屬大腸濕熱者。用法用量:口服,成人一次10g:幼兒一次5g;嬰兒一次3g;一日3次,首劑加倍。規格:每袋裝10g 不良反應:尚不明確。禁忌:尚不明確。注意事項:尚不明確。藥物相互作用:如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用。貯藏:密封。有效期:1.5年。

基本信息

珠芽蓼止瀉顆粒
拼音名:Zhuyaliao Zhixie Keli
英文名:書頁號:GLPW─174
標準編號:WS-10523(ZD-0523)-2002
【處方】 珠芽蓼667g 蔗糖500g 糊精450g製成 1000g
【製法】 取珠芽蓼,加水煎煮三次,第一次加水浸泡2小時,煎煮2小時,第二次加水煎煮2小時,第三次加水煎煮1小時,合併煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為1.08(80℃),加入乙醇使含醇量達60%,靜置24小時後,濾過,回收乙醇,濃縮至相對密度為1.15(80℃)。與蔗糖粉、糊精,混勻,用乙醇適量製成顆粒,60℃乾燥,即得。
【性狀】 本品為棕色至棕紅色的顆粒;味甜、澀。
【鑑別】 取本品0.5g,研細,加甲醇10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取沒食子酸對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(8:5:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品包譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑:0.2%甲醇乙腈溶液-0.1%磷酸溶液和0.1%乙胺溶液的等量混合溶液(3:97)為流動相;檢測波長為271nm。理論板數按沒食子酸峰計算應不低於5000。 對照品溶液的製備 精密稱取沒食了酸對照品適量,加4%甲醇溶液製成每1ml中含30μg 的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的本品,研細,取1g,精密稱定,置50ml具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,超聲處理40分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含蠍子七以沒食子酸(C7H6O5)計,不得少於5.50mg。
【功能主治】 清熱燥濕。用於細菌性痢疾,腸炎,嬰幼兒腹瀉屬大腸濕熱者。
【用法用量】 口服,成人一次10g:幼兒一次5g;嬰兒一次3g; 一日3次,首劑加倍
【規格】 每袋裝10g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。

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