性狀
本品為膠囊劑,內容物為白色的粉末;無臭,味淡。鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則碎塊無色或淡綠色,半透明,有光澤,有時可見密波狀紋理。
(2)取本品內容物適量,加稀鹽酸,即產生大量氣泡。
(3)取本品內容物,置紫外光燈(365nm)下觀察,顯淺藍色或淺紫色螢光。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
取裝量差異項下的內容物,混勻,取0.12g,精密稱定,置錐形瓶中,加稀鹽酸5ml,加熱使溶解,加水150ml與甲基紅指示液1滴,滴加氫氧化鈉試液至溶液顯黃色,再繼續多加10ml,再加三乙醇胺1ml,搖勻,加鈣紫紅素指示劑少量,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由粉紅色轉變為純藍色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液滴定液(0.05mol/L)相當於5.004mg 的CaCO3。 本品每粒含碳酸鈣(CaCO3)不得少於0.27g。
功能與主治
安神定驚,明目消翳,解毒生肌。用於驚悸失眠,驚風癲癇,目生雲翳,瘡瘍不斂。禁忌
孕婦禁用。用法與用量
口服,一次1~2粒,一日2次;外用取內容物適量。規格
每粒裝0.3g【貯藏】密封。
【有效期】4年