王愛平[北京協和醫學院新藥安全評價研究中心主任]

簡介

王愛平 ，毒理學專家，男，1954年2月生，籍貫黑龍江省拜泉縣，中共黨員，研究員，博士生導師。

二十多年來，王愛平研究員從事藥物毒性試驗、安全性評價、實驗室管理方面的工作，先後承擔國家863專項基金“重組腺病毒-胸苷激酶基因製劑的臨床前研究與開發”和國家科技部重大專項創新藥物和中藥現代化“治療耐藥性結核病一類化學新藥MTOS-Ⅱ研究”等重大課題，任分題負責人。主持或參與完成50多個新藥或化合物的毒理學評價，承擔多項新藥生殖毒性和長期毒性研究，評價的新藥申報時均順利通過國家新藥臨床前安全性研究評審。其豐富的實際工作經驗，深厚而寬廣的專業知識，積極與創新的開拓能力，獲得同行廣泛的讚譽與認可，兼任全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會副主任委員,中國環境誘變劑學會常務理事,中國環境誘變劑學會出生缺陷防治專業委員會主任委員,中國毒理學會生殖毒理專業委員會副主任委員,北京市環境誘變劑學會常務理事, 中國藥理學通訊編委,藥學學報雜誌編委,癌變畸變突變雜誌編委,科技潮雜誌副理事長，教育部留學回國人員科研啟動基金評審專家,SFDA GLP檢查專家庫成員,SFDA藥品審評專家庫成員, SFDA醫療器械審評專家庫成員,國家863、973項目審評專家等。

個人履歷

1980年畢業於第三軍醫大學軍醫系，1981～1982年西南師範大學生物系進修，1983年復旦大學全國遺傳學教師培訓班結業，1984年第四軍醫大學全國細胞生物學教學講習班結業，1988年在杭州大學獲理學碩士學位， 1989年任軍事醫學科學院毒物藥物研究所助理研究員、副研究員，1995年美國伊利諾伊大學芝加哥分校醫學院藥理系毒理室訪問學者，1996年任國家生物醫學分析中心致癌致畸致突變物實驗室副主任，2001年至今任中國醫學科學院北京協和醫學院新藥安全評價研究中心主任，研究員。

1995年在美國作為訪問學者，較系統的了解現代毒理學的發展趨勢和研究熱點，進一步加深了對GLP在管理、內涵和科學性方面的理解。

從1996年起，參加醫療器械ISO:10993標準等同轉化工作，研究領域進一步拓寬，先後主持審定了我國醫療器械生物學評價GB:16886系列標準：遺傳毒性、致癌性、生殖毒性、細胞毒性、植入後局部反應試驗、全身毒性試驗、實驗動物保護要求等16項國家標準，對推動我國醫療器械生物學評價的規範化、科學化做出了積極的貢獻。參加國家食品藥品監督管理局《藥物研究監督管理辦法》、《藥物非臨床研究質量管理規範》、《藥物非臨床研究質量管理規範認證管理辦法》和《藥物非臨床研究質量管理規範檢查辦法》的起草與修訂工作。參與SFDA藥品審評中心“生殖毒性試驗”等指導原則的制定。率先在國內建立了“小鼠Ⅲ段生殖毒性試驗”等10餘項試驗方法，有數種方法已納入陳奇主編的《中藥藥理研究方法學（人民衛生出版社，第2版）》。作為第一署名，“小鼠Ⅲ段生殖毒性實驗方法的建立於套用研究”獲全軍科技進步三等獎（1992年）。此外作為主要完成人的“氯黴素的遺傳毒性與生殖毒性研究”及“新藥特殊毒理評價系統的建立與套用研究”分獲全軍科技進步四等獎和二等獎。

九十年代初，開始涉足藥物非臨床安全性評價質量管理規範（GLP）領域，為我國較早涉及該領域的專家之一。2001年任中國醫學科學院中國協和醫科大學新藥安全評價研究中心主任以來，負責中心全面的GLP軟體和硬體建設，主持制定、增補、修改了500餘份標準操作規程（SOP），主編了《實驗室管理標準操作手冊》、《質量保證標準操作手冊》、《生殖毒理試驗標準操作手冊》、《常用實驗技術標準操作手冊》、《長期毒性試驗標準操作手冊》、《常用儀器使用標準操作手冊》、《實驗動物飼養管理標準操作手冊》、《血液學和生化檢驗標準操作手冊》、《皮膚毒性試驗標準操作手冊》、《遺傳毒理試驗標準操作手冊》、《病理學檢查標準操作手冊》、《毒代動力學試驗標準操作手冊》等14種標準操作手冊。建立了新藥安全評價研究中心《質量手冊》、《程式檔案》、人員檔案、培訓檔案、健康檔案、成果檔案、儀器檔案、課題檔案等。從2004年起，中心先後通過了ISO9001:2000質量管理體系認證、國家計量認證， SFDA的GLP認證。安評中心是國內從事藥物非臨床安全性評價研究機構中第一家同時通過上述數種質量管理體系認證的單位，質量管理體系的適用範圍也由原來的藥品，擴展到新化學品、醫療器械、保健食品、化妝品及農藥的安全性評價，初步實現了與國際GLP的接軌，為我國的藥物安全性評價的國際化起了積極推動作用。

2002年起任北京協和建昊醫藥技術開發有限責任公司總經理，為科研事業研究單位按照現代企業制度建設運行開展了有益的開拓探索工作。協和建昊是中國醫學科學院藥物研究所控股的高新技術企業，是北京市宣武區科技企業協會常務理事會員單位。公司榮獲2007年度第十屆北京技術市場金橋獎項目三等獎，2007年第四屆中國最具生命力百強企業第七十六名，2006年獲國家科技部中小企業創新基金項目資助，《藥物伴隨毒代動力學平台的建設和運用》項目獲2007年北京市宣武區科學技術獎勵一等獎，王愛平總經理榮獲2007年度感動中國百名優秀企業家稱號。

主要作品

作為博士生導師，為碩士、博士研究生的培養花費了大量精力和心血，畢業的研究生已經在國內外重要崗位做出了積極貢獻。參與《醫療器械生物學評價實施指南》、《新藥臨床前安全性評價與實踐》、《新藥藥理學》和《中藥藥理學研究方法學》、《當代藥理學》等專著編寫。撰寫並在國內各級學術刊物上發表論文123 篇，其中第一作者106篇，非第一作者17篇。獲軍隊科技進步二等獎 3項（分別第2、5和7署名）。軍隊科技進步三、四等獎各一項，均為第1署名。申請國家專利13項。