簡介
熱毒平膠囊拼音名：Reduping Jiaonang
英文名：
書頁號：X44-20
標準編號：WS3-184(Z-184)-2003(Z)
【處方】金銀花 連翹 黃芩 魚腥草素鈉 赤芍 大黃
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為棕黃色的粉末；氣香，味苦。
鑑別
(1)取本品內容物0.2g，加水15ml，置分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次10ml，合併氯仿提取液，用水10ml洗滌，棄去水洗液，氯仿液用鋪有無水硫酸鈉適量的漏斗，濾過，濾液濃縮至10ml，作為供試品溶液。另取大黃素對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色螢光斑點；置氨蒸氣中熏後，日光下檢視，斑點變為紅色。 (2)取本品內容物0.3g，加乙醇20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至1ml，置中性氧化鋁柱(100～200目，10g，內徑1.5cm)上，用75％乙醇15ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液20μl、對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-醋酸(5:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物0.3g，加乙醇20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取連翹對照藥材1g，加水40ml，置沸水浴中加熱1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(50:1) 為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品內容物0.2g，加甲醇20ml，加熱回流20分鐘，濾過，濾液濃縮至5ml，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(3:2:1)的下層溶液-冰醋酸(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。含量測定
大黃素 取本品裝量差異項下的內容物，研細，取0.5g，精密稱定，置錐形瓶中，加甲醇50ml，加熱回流2小時，濾過，濾器及殘渣用少量甲醇洗滌，合併濾液及洗液，蒸乾，殘渣加水15ml、鹽酸2ml，置沸水浴中加熱30分鐘，冷卻，加氯仿20ml，回流提取20分鐘，放冷，置分液漏斗中，分取氯仿層，水層同法用氯仿再提取2次(如有結塊現象，用玻棒攪碎，使提取完全)。合併氯仿提取液，蒸乾，殘渣加甲醇使溶解，轉移至10ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取大黃素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液5μl與10μl，分別交叉點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯-甲酸(25:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描，波長：λ<[S]>＝435nm，λ<[R]>＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每粒含大黃以大黃素(C15H10O5)計，不得少於0.27mg。 魚腥草素鈉 照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以苯基(50％)甲基矽酮(OV-17)為固定相，塗布濃度為3.5％；柱溫為(160±10)℃。理論板數按癸醯乙醛峰計算應不低於1400。 對照品溶液的製備 取魚腥草素鈉對照品40mg，精密稱定，置分液漏斗中，加0.01mol/L氫氧化鈉溶液(預先於40℃水浴加熱5分鐘)20ml，用力振搖使溶解，迅速用氯仿強力振搖提取3次(20、20、10ml)，合併氯仿提取液,用鋪有無水硫酸鈉適量的漏斗，濾過，濾液置50ml量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，研細，取1g，精密稱定，照對照品溶液的製備項下的方法，自“置分液漏斗中……”同法操作，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各4μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含魚腥草素鈉(C12H23O5SNa)應為標示量的90.0％～110.0％。功能與主治
疏風解表，清熱解毒。主治外感風熱兼里熱證。用於發熱，惡寒，頭痛，咽喉疼痛或紅腫，咳嗽，痰黏，胸痛，或大便於燥等症，上呼吸道感染、肺炎球菌肺炎見上述證候者。用法與用量
口服，一次3粒，一日3次。注意 孕婦慎用。
不良反應 少數病人可有輕微腹部不適或泄瀉。禁 忌 尚不明確
藥理毒理
本品具有抗內毒素作用和解熱、消炎作用。對內毒素攻擊所致正常及敏化小鼠死亡有保護作用；對內毒素、類脂A、腫瘤壞死因子、鹿角菜膠、酵母、二硝基酚、干擾素等不同致熱源所致不同類型、不同證侯的發熱均有解熱作用；還能抑制時期炎症的發展，促進炎症的消退。
規格
每粒裝0.3g(含魚腥草素鈉11.36mg)貯藏
密封。有效期 2年
執行標準國家藥品監督管理局新藥轉正標準 WS3-（Z-184）-2003（Z）
批准文號
國藥準字Z19991105
生產企業
主要有 瀋陽飛龍藥業有限公司， 還有其他的藥品生產企業。
