簡介
濟泰片主要由延胡索、丹參、珍珠粉、人參等 15 味純中藥製成，不含依賴性物質和麻醉劑，也沒有任何合成物質，具有活血行氣、散寒止痛、溫腎健脾、清心安神、解毒制癮之功能。濟泰片的藥監局批准文號是國藥準字Z20044197 ，是公安部戒毒目錄中的指定產品。
濟泰片國家食品藥品監督管理局藥品註冊批件
濟泰片榮獲上海市高新技術轉化項目A級證書
使用說明書
（請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用）【藥品名稱】 通用名稱：濟泰片
漢語拼音：Jitai Pian
【成 分】延胡索（制）、丹參、當歸、川芎、桃仁（炒）、紅花、珍珠粉、附子（制）、肉桂、人參、乾薑、木香、豆蔻、沉香、洋金花。
【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色；有特異香味，味微苦。
【功能主治】活血行氣、散寒止痛、溫腎健脾、清心安神。用於緩解阿片類藥成癮者的脫毒治療。
【規 格】片芯重0.4g
【用法用量】口服，第1～4天，一次4～5片，一日3次；第5～10天以後，一次2～4片，一日3次。如症狀控制不徹底且無明顯不良反應，可適當增加劑量，可每次增加1片或每日增服1次。如不良反應較重，應減量，可減服上一劑量的50%，嚴重不良反應者應停藥，並採取相應的治療措施。嚴重失眠或激動不安者，必要時給予常規劑量的舒樂安定或氯硝安定。
【不良反應】部分患者用藥期間可出現頭昏、頭痛、視物模糊、眼花、口乾、噁心、譫妄、步態不穩、嘔吐、食欲不振、便秘、腹瀉、嗜睡等症狀。
【禁 忌】1、青光眼、眼壓高者禁用。
2、孕婦、產婦等禁用。
【注意事項】1、本品含有洋金花，應嚴格控制劑量，以免中毒，
2、伴有咳嗽痰稠，咳痰不利者慎用。
3、心臟病及高血壓，前列腺肥大者慎用。
【貯 藏】密閉，遮光，置不超過20℃陰涼乾燥處。
【包 裝】1.高密度聚乙烯瓶裝，每瓶80片，每小盒1瓶；每中盒4瓶。
2.鋁箔複合膜，每板10片，每小盒1板；每中盒8小盒。
【有 效 期】24個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準 WS3—053（Z—015）—2005（Z）
【批准文號】國藥準字 Z20044197
【生產企業】上海中藥製藥技術有限公司
國家科技部項目
濟泰片是非麻醉性純中藥脫毒專用藥品，它是根據我國鄂東四大名醫(李時珍、龐安時、萬密齋、濟泰片產品簡介楊際泰)之一楊際泰脫鴉片毒系列秘方，汲取傳統中醫學精髓，針對現代毒品特性，運用現代科學技術，採用最新的工藝流程，結合臨床經驗和動物試驗及國際前沿的科學創新配伍研製而成。 濟泰片主要由延胡索、丹參、珍珠粉、人參等 15 味純中藥製成，不含依賴性物質和麻醉劑，也沒有任何合成物質，具有活血行氣、散寒止痛、溫腎健脾、清心安神、解毒制癮之功能。 濟泰片主要適用於吸食或注射海洛因、鴉片、嗎啡、杜冷丁、鹽酸二氫埃托菲、美沙酮等阿片類毒品成癮者的臨床脫毒治療，同時對大麻、冰毒、古柯鹼和精神藥品依賴者的臨床脫癮也有一定療效。中醫學認為，人體臟腑經絡活動、氣血循環與津液輸布，均靠氣的激發和推動。正所謂“不通則痛，通則不痛”。濟泰片配方中重用延胡索、丹參等，功擅活血行氣、止痛安神；當歸、川芎、桃仁（炒）與紅花，可增強活血祛瘀止痛；附子（制）、肉桂、乾薑、豆蔻與人參，可溫陽散寒、健脾補氣；木香、沉香行氣，不僅能增強活血，亦使補而不膩；珍珠粉可助丹參清心安神。諸藥合用，可標本兼治，共同發揮活血行氣、散寒止痛、溫腎健脾、清心安神、脫毒消癮之功效。濟泰片在戒毒治療過程中，不僅能明顯地改善和緩解脫毒戒斷症狀，還能提高機體免疫功能，改善機體狀況，增強抗病能力，促進食慾，加速身體戒斷後的康復。在康復期繼續服用，還能對機體進行全面調理，消除失眠、焦慮、全身疼痛等稽延性症狀。
服用濟泰片後不會產生新的依賴性。經中國藥物依賴性研究所使用大鼠促戒斷和自然戒斷試驗模型，對濟泰片進行的身體依賴性試驗結果表明，濟泰片不具備阿片類身體依賴性，該藥在臨床治療阿片類依賴患者時，不會出現依賴性問題。
服用濟泰片對人體沒有毒副作用。濟泰片用於動物急性毒性試驗的結果表明，當對動物用藥劑量相當於成人日用量100倍時，未見明顯毒性反應及出現死亡；動物長期毒性試驗結果表明，使用濟泰片長期連續給藥，小白鼠無明顯毒性反應及延遲性毒性。
患者服用濟泰片進行脫毒治療具有明顯的優勢：首先是對病人的身體直接解毒排毒，且無依賴性；其次，服用濟泰片脫毒治療時，病人處於清醒狀態，非強行剝奪患者意識，提高了戒毒者自我控制的安全係數；第三，中藥濟泰片是非管制藥品，屬醫生處方藥，一般可以憑醫生處方在零售藥店購買，是社區和家庭戒毒用藥的首選；第四是在脫毒的同時，具有全面調理患者機體功能、促進身體康復的功效，這是替代療法和冬眠療法無法比擬的。
濟泰片的歷史淵源
十九世紀中葉，鴉片戰爭前後，毒品開始大量湧入中國。一個多世紀以來，中國人民深受其害。中國的有識之士在同毒品進行一百五十多年的鬥爭中，發現、總結出了不少戒毒藥物和傳世良方。其中濟泰片就是根據明清鄂東四大名醫（李時珍、龐安時、萬密齋、楊際泰）之一的楊際泰先生在清代道光、同治年間獨創的戒斷鴉片毒癮的秘方，在汲取傳統中醫藥精髓的基礎上，針對當代毒品特性，運用現代科學技術，採用先進工藝流程，經十餘年臨床驗證，研製而成的不含任何麻醉劑、無毒副作用的純中藥戒毒新品。該新藥在1999年正式獲準上市，並獲得國家知識產權局頒發的發明專利證書。聯合國禁毒官員、時任中國藥物依賴性研究所所長、國際知名學者蔡志基教授特意為此題詞：“開發戒毒中藥是國家大力鼓勵和支持的事業，也是國際上注意的焦點。希望通過進一步科學的臨床試驗，發揮‘濟泰’的戒毒療效，為我國和世界禁毒事業作出貢獻。
組方及療效
濟泰片主要由延胡索、丹參、珍珠粉、人參等中藥製成，不含依賴性物質和任何麻醉劑，也沒有任何合成物質，具有活血行氣、散寒止痛、溫腎健脾、清心安神、解毒制癮之功能。濟泰片主要適用於吸食或注射海洛因、鴉片、嗎啡、杜冷丁、鹽酸二氫埃托菲、美沙酮等阿片類毒品成癮者的臨床脫毒治療，同時對大麻、冰毒、古柯鹼和精神藥品依賴者的臨床脫癮也有一定療效。中醫學認為，人體臟腑經絡活動、氣血循環與津液輸布，均靠氣的激發和推動。正所謂“不通則痛，通則不痛”。濟泰片配方中重用延胡索、丹參為君，功擅活血行氣、止痛安神；當歸、川芎、桃仁（炒）與紅花，可增強活血祛瘀止痛；附子（制）、肉桂、乾薑、豆蔻與人參，可溫陽散寒、健脾補氣；木香、沉香行氣，不僅能增強活血，亦使補而不膩；珍珠粉可助丹參清心安神。諸藥合用，可標本兼治，共同發揮活血行氣、散寒止痛、溫腎健脾、清心安神、脫毒消癮之功效。
因此，濟泰片在戒毒治療過程中，不僅能直接脫毒，明顯地改善和緩解戒斷症狀，更能提高機體免疫功能，改善機體狀況，增強抗病能力，促進食慾，改善性功能，加速身體戒斷後的康復。在康復期還能對機體進行全面調理，消除失眠、焦慮、全身疼痛等稽延性症狀。
濟泰片是安全有效的戒毒新藥
首先，服用濟泰片後不會產生新的依賴性。經中國藥物依賴性研究所使用大鼠促戒斷和自然戒斷試驗模型，對濟泰片進行的身體依賴性試驗結果表明，濟泰片不具備阿片類身體依賴性，該藥在臨床治療阿片類依賴患者時，不會出現依賴性問題。
其次，濟泰片對人體沒有毒副作用。濟泰片用於動物急性毒性試驗的結果表明，當對動物用藥劑量相當於成人日用量100倍時，未見明顯毒性反應及出現死亡；動物長期毒性試驗結果表明，使用濟泰片長期連續給藥，小白鼠無明顯毒性反應及延遲性毒性。
同時，十多年來的臨床資料表明，濟泰片對患有肝炎、腎結石、膽結石、支氣管哮喘、心律不齊、肺結核高血壓、低血壓等疾病的吸毒者，均不會誘使其原有疾病發作或發展。如果在戒毒期間，對原發疾病同時進行治療，還可以取得事半功倍的效果。
此外，妊娠晚期吸毒者也可服用濟泰片。據臨床驗證，濟泰片對胎兒不具毒害性，無致畸等副作用。
濟泰片脫毒治療法與替代療法（小毒戒大毒）及冬眠療法相比，具有強大的優勢：首先是主動直接排毒，治療後期無反跳現象、無依賴性；其次，使用濟泰片脫毒治療時，病人處於清醒狀態，非強行剝奪患者意識，對患者大腦不造成損害，在減輕醫務人員工作強度的同時，提高了安全係數；第三，濟泰片使用方便，屬非管制藥品的處方藥，一般患者可以憑醫生處方在零售藥店購買，是社區和家庭戒毒用藥的首選；第四是在脫毒的同時，具有全面調理患者機體功能、促進身體康復的功效，這是替代療法和冬眠療法無法比擬的。
服用濟泰片的反應及相應措施
濟泰片在治療過程中，如劑量較大，可能會出現口渴，只需多飲開水或進食西瓜等水分充足的水果即可。對視力模糊者，減少用量後二到三日即可恢復原來視力。至於嗜睡者，可能是藥量偏大，也可能是個體敏感性太強，相對延長服藥時間或適當減少用藥量即可解決。
研究項目驗收
國家科技部國際合作項目——“戒毒中藥“濟泰片”方劑的配伍規律及防復吸的機理研究”項目驗收會議圓滿結束。2009年12月26日,《戒毒中藥“濟泰片”方劑的配伍規律及防復吸的機理研究》項目驗收會在國家中藥製藥工程技術研究中心成功召開。
《戒毒中藥“濟泰片”方劑的配伍規律及防復吸的機理研究》於2006年10月由國家科技部作為國際合作項目立項，此次委託上海市科委國際合作處組織驗收。驗收會議由市科委國際合作處宋揚主持，江西中醫學院楊明教授、中科院上海藥物研究所沈競康院長、上海中醫藥大學陳長勛教授作為同行評審專家，第二軍醫大學倪鑫教授作為國際合作管理專家，上海中藥創新研究中心王玉芹老師作為企業技術專家，上海大學田蔚文教授、上海計算機軟體開發中心高級會計師蔡玉琴老師作為財務驗收專家，共同對該項目進行了會議驗收；項目負責人沈平娘教授代表課題組作了項目實施的匯報。
此次國際合作，對於戒毒中藥的臨床再評價研究作了多個“首次”探索：一是首次對戒毒中藥“濟泰片”方劑的配伍作用進行機理闡述，為中醫藥多途徑、多靶點作用機制提供中醫學依據；二是首次從分子生物學的角度對海洛因藥物依賴性的產生/干預進行探索及研究，並對“濟泰片”和“濟泰片”與戒毒西藥丁丙諾啡互補關係的臨床套用進行探索；三是首次對戒毒中藥防復吸的分子生物學機制進行探索，希望對此能開創出一種研究及解析的模式。
驗收專家們高度評價了項目組的研究工作，認為該項目順應國家中藥發展戰略，以全球公害阿片類毒品戒斷治療為立題導向，充分發揮我國中醫藥優勢特色，圍繞我國具有自主智慧財產權的戒毒中藥“濟泰片”，綜合運用生藥學、天然藥物化學、藥物分析化學、藥理學、分子生物學與臨床醫學技術與方法，系統開展戒毒中藥“濟泰片”方劑的配伍規律及防復吸的機理研究。該項目充分發揮了中美合作雙方的優勢，國家中藥製藥工程技術研究中心與美國哈佛大學麥凱琳醫院替代藥學中心合作，開展了戒毒藥物藥理作用機理評價及其分子機制的研究。該項目的成功實施對於中醫藥國際化合作研究起到了推動作用，為我國中醫藥事業現代化、國際化作了一次有益的探索。
零售價
1.瓶裝
高密度聚乙烯瓶裝，每瓶80片，每小盒1瓶；每中盒4瓶。 每瓶1130元。2.盒裝
鋁箔複合膜，每板10片，每小盒1板；每中盒8小盒。每盒150元。以上價格均經過物價局審核通過。
