潰得康顆粒

潰得康顆粒,屬於醫藥學領域,具有清熱止胃痛等功效的非處方藥。

基本信息

潰得康顆粒
拼音名:Kuidekang Keli
英文名:書頁號:X32-81
標準編號:WS3-163(Z-020)-2001(Z)
【處方】黃連 蒲公英 苦參 三七 黃芪 浙貝母 白及 白蘞 海螵蛸 豆蔻 砂仁 甘草
【性狀】本品為黃棕色至棕色的顆粒;味微苦。
【鑑別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察;澱粉粒卵圓形,直徑35~48μm,臍點點狀、人字狀或馬蹄狀,位於較小端,層紋細密。 (2)取本品10g,研細,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇液提取兩次,每次20ml,合併正丁醇液,正丁醇液用1mol/L的氫氧化鈉洗滌3次,棄去鹼液,正丁醇液用水洗滌2次,每次20ml,棄去水液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷、人參皂苷R<[g1]>和三七皂苷R<[1]>對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg 的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2~5μl、對照品溶液3μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於105℃加熱約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品10g,加氯仿25ml、濃氨試液0.3ml,置水浴上加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取苦參鹼和槐定鹼對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一用2%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,依次噴以稀碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
【含量測定】取本品裝量差異檢查項下的粉末約2g,精密稱定,置索氏提取器中,加乙醇適量,回流提取至無色,將提取液(濃縮至約50ml)置已處理好的中性氧化鋁柱(100~200目,10g,內徑約2cm,濕法裝柱,用乙醇30ml預洗)上,用乙醇100ml分次洗脫,收集洗脫液,蒸乾,加乙醇適量溶解,轉移至10ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取鹽酸小檗鹼對照品適量,加乙醇製成每1ml含0.25mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照品溶液2μl與4μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(6:3:1.5:1.5:0.5)為展開劑,置氨蒸氣飽和的層析缸內,展開,取出,晾乾,在紫外光燈(365nm)下定位,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描,波長:λ<[S]>=345nm,λ<[R]>=210nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每1g含鹽酸小檗鹼(C20H18ClNO4)不得少於0.4mg。
【功能與主治】清熱和胃,制酸止痛。用於胃脘痛鬱熱證,症見胃脘痛勢急迫,有灼熱感,返酸,噯氣,便秘,舌紅,苔黃,脈弦數,以及消化性潰瘍見於上述證候者。
【用法與用量】空腹口服。一次10g,一日2次。6周為一療程,或遵醫囑.
【注意】孕婦慎服。
【規格】每袋裝10g
【貯藏】密封。
【有效期】2年

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