目的:制訂潔康舒洗劑的質量標準。
方法:採用薄層色譜法(TIE)對該製劑中大黃、黃柏、徐長卿、冰片等主藥進行定性鑑別,其中大黃的薄層鑑別以石油醚-乙酸乙酯-甲酸(10:3:1)為展開劑;黃柏以正丁醇-冰醋酸-水(10:1:1)為展開劑;徐長卿以環乙烷-醋酸乙酯(4:2)為展開劑;冰片以石油醚-乙酸乙酯(6:2)為展開劑。用高效液相色譜法測定該製劑中大黃酸、大黃素及大黃酚的含量,色譜柱為SymmetryC18柱(3.9mm×150mm;5/μm),SymmetryC18預柱(3.9mm×20mm)流動相為甲醇-水-磷酸(82:18:0.1),柱溫24℃,檢測波長432nm,流速為1.0ml/min。
結果:潔康舒洗劑中的有效成分與相應對照品均呈相同的鑑別反應,大黃酸、大黃素及大黃酚的濃度分別在7.60~38.00μg·ml^-1(r=0.9994);1.75-8.75/μg·ml^-1(r=0.9999);2.40.12.00μg·ml^-1(r=0.9999)範圍內線性關係良好。平均回收率大黃酸為98.02%,RSD=1.78%;大黃素為96.63%,RSD=1.20%;大黃酚為97.05%,RSD=1.15%(n=5)。
結論:該製劑定性反應靈敏、TIE鑑別專屬性強、定量結果準確、重現性好。本實驗方法為潔康舒洗劑質量標準的制訂提供了科學依據。