溫腎助陽藥酒

溫腎助陽藥酒為棕紅色的澄明液體；有特異腥香氣，味甘、苦、辛、鹹。主治：溫腎助陽，主治腎陽虛陽痿。證見：腰膝酸軟，小便清長，少腹及陰器發涼，畏寒怕冷，精神瘺靡，陰莖不能勃起或勃起不堅，舌苔淡白，脈沉細數。

基本信息

• 中文名：溫腎助陽藥酒

溫腎助陽藥酒
拼音名：WenshenZhuyangYaojiu
英文名：書頁號：x13-39
標準編號：WS3-274(Z-45)-97(Z)
批准文號：（94）衛藥準字Z-14號
【處方】補骨脂淫羊藿制何首烏熟地黃山茱萸枸杞子巴戟天菟絲子肉蓯蓉蔥子韭菜子蛤蚧山藥陽起石澤瀉(制)壯丹皮茯苓蜂蜜
【性狀】本品為棕紅色的澄明液體；有特異腥香氣，味甘、苦、辛、鹹。
【鑑別】(1)取本品100ml，置蒸發皿中，蒸去乙醇，殘留液移至分液漏斗中，蒸發皿用水10ml分次洗滌，洗液併入分液漏斗中，用醋酸乙酯提取4次，每次30ml，合併醋酸乙酯提取液，蒸乾，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取補骨脂素，異補骨脂索對照品，加醋酸乙酯製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷—醋酸乙酯(8:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％氫氧化鉀醇溶液。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。(2)取本品50ml，水浴上蒸至約3ml，加硅藻土2.5g，攪勻，加於層析住(硅藻土2.5g加水3ml，攪勻，裝柱，內徑10mm)上，先用水飽和的氯仿35ml洗柱，棄去洗液，再用水飽和的醋酸乙酯洗脫，收集亮黃色色段的洗脫液，置分液漏斗中、用水洗2次，每次10ml，棄去水液，醋酸乙酯液蒸乾，殘渣用甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取淫羊藿甙對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液20μl，對照品溶液6μl，分別點於同一含0.3％羧甲基纖維索鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以二氯化鋁試液，在105℃烘約數分鐘。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。(3)取本品100ml，置水浴上蒸至約10ml，用氯仿提取3次，每次20ml。合併氯仿液，用水洗3次，每次10ml。氯仿液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液4μl，對照品溶液1μl，分別點於同一含0.3％羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以甲苯—醋酸乙酯—氯仿—甲酸(15:2:1:1)的上層液為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照晶色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】乙醇量應為45～55％(中國藥典1995年版一部附錄ⅨM)。pH值應為5.0～6.0(中國藥典1995年版一部附錄ⅦG)。總固體量不得少於1.05％(中國藥典1995年版一部附錄ⅩA)。浸出物測定法自“精密量取濾液25ml……”始操作即得。其他應符合酒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠM)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥD)測定。系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填料；甲醇—水(50:50)(用甲酸調至pH3.2)為流動相；檢測波長270nm；柱溫40℃。理論板數按淫羊藿甙峰計算，應不低於2700。對照品溶液的製備精密稱取在105℃乾燥至恆重的淫羊藿甙對照品適量，加甲醇溶解並製成每1ml含35μg的溶液。供試品溶液的製備精密量取本品100ml於蒸發皿中，置水浴上蒸乾，殘渣用水25ml分次溶解並轉移至分液漏斗中，用氯仿分次振搖提取(15、10ml)後，棄去氯仿層，水層用醋酸乙酯分次振搖提取(15、10、10ml)，合併醋酸乙酯液，加少量無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘留物加甲醇溶解並定量轉移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測得峰面積，用外標法計算，即得。本品含淫羊藿以淫羊藿甙計算，每100ml不得少於0.35mg。
【功能與主治】溫腎助陽，主治腎陽虛陽痿。證見：腰膝酸軟，小便清長，少腹及陰器發涼，畏寒怕冷，精神瘺靡，陰莖不能勃起或勃起不堅，舌苔淡白，脈沉細數。
【用法與用量】口服，一次10～20ml，一日2次。一個月為一療程，必要時可用2個療程或遵醫囑。
【注意】對酒敏感者慎服。
【規格】(1)10ml(2)50ml(3)250ml(4)500ml
【貯藏】密封，置陰涼處。
【使用期限】4年