清腦降壓膠囊
拼音名:QingnaoJiangyaJiaonang
英文名:
書頁號:X32-26
標準編號:WS3-071(Z-071)-2001(Z)
【處方】黃芩夏枯草槐米磁石(煅)牛膝當歸地黃丹參水蛭鉤藤決明子地龍珍珠母
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為黑棕色的粉末;味微苦。
鑑別
(1)取本品內容物5g,加正己烷20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至0.5ml,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.1g,加正己烷10ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述供試品溶液5~10μl、對照藥材溶液1μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的亮藍白色螢光斑點。
(2)取決明子對照藥材0.5g,加正己烷10ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至0.5ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液10μl、上述對照藥材溶液5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(10:1:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置氨蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的橙紅色斑點。
(3)取本品3g,加甲醇10ml超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至約2ml,作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5~10μl和對照品溶液1μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-苯-甲酸(7:8:0.8)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以二硝基苯肼試劑。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)為流動相;檢測波長為278nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於2600。對照品溶液的製備精密稱取60℃減壓乾燥4小時的黃芩苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,即得。供試品溶液的製備取本品裝量差異項下的內容物約0.1g,精密稱定,置25ml容量瓶中,精密加入70%乙醇10ml,稱定重量,超聲處理60分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,離心,取上清液,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每粒含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於7.43mg。
相關資料
【功能與主治】平肝潛陽,清腦降壓。用於肝陽上亢,血壓偏高,頭昏頭暈,失眠健忘。
【用法與用量】口服,一次3~5粒,一日3次。
【注意】孕婦忌服。
【規格】每粒裝0.55g
【貯藏】密封。
【有效期】2年