混懸液

液體藥劑中的藥物可以是固體、液體或氣體,在一定條件下分別以分子或離子、膠粒、顆粒、液滴狀態分散於液體分散媒(溶劑,下同)中組成分散體系。如分散相以分子或離子狀態分散於液體分散媒中者稱為溶液(真溶液),其中溶質分子量小的稱為低分子溶液;溶質分子量大的(如蛋白質類)則稱為高分子溶液。膠體溶液除了高分子溶液以外,還包括溶膠,它由多分子聚集體作為分散相的質點,分散在液體分散媒中。如果以固體顆粒或液滴分散於分散媒中,顆粒或液滴與分散媒之間有相界面,前者稱為混懸液,後者稱為乳濁液。

基本信息

特點

混懸液 混懸液

混懸液的貯存存在物理穩定性問題。混懸液中藥物微粒分散度大,微粒與分散介質之間存在著物理界面,是混懸微粒具有較高的表面自由能,混懸劑處於不穩定狀態。疏水性藥物的混懸劑比親水性藥物存在更大的穩定性問題。

若要製得沉降緩慢的混懸液,應減少顆粒的大小,增加分散劑的粘度及減少固液間的密度差。實驗工作中主要套用前兩種手段增加穩定性。增稠劑可用糖漿、天然膠類、以及合成的可溶性纖維素類。

加入表面活性劑可以降低界面自由能,使系統更加穩定,而且表面活性劑由可以作為潤濕劑,可有效的解決疏水性藥物在水中的聚集。顆粒的絮凝與其表面帶電情況有關,若加入適量的絮凝劑(電解質)使顆粒ζ電位降至一定程度,微粒就發生絮凝,混懸劑相對穩定,絮凝沉澱物體積大,振搖後易再分散。加入反絮凝劑(電解質)可以增加已存在固體表面的電荷,使這些帶電的顆粒相互排斥而不致絮凝。

分類

根據分散相粒子大小及分散情況的不同,將液體藥劑分為溶液型、膠體溶液型、混懸液型、乳濁液型四類。按套用方法,液體藥劑可分為內服、外用和注射三大類。包括多種劑型,內服的如合劑、溶液劑等;外用的如洗劑、搽劑、含漱劑、滴鼻劑等等。

液體藥劑中的分散介質統稱為分散媒,被分散的藥物稱為分散相。其中溶液型和膠體溶液型藥劑的分散媒亦稱為溶劑;乳濁液型藥劑的分散媒又稱為外相或連續相。

作用

高壓條件下的混懸液,高速通過一個可調節縫隙的均質閥,高速撞擊、剪下和失壓爆炸等綜合效應,將較大的顆

粒粉碎成很小的微粒,它們的直徑在0.01~2μm範圍內。這個純粹的物理過程保持產品原有的活性,與此同時,獲得相對穩定的乳化液。

混懸液型藥劑

混懸液型藥劑一般系指不溶性藥物顆粒分散在液體分散媒內所形成的不均勻分散系的液體藥劑。對混懸劑的要求是:混懸的微粒應細微均勻、下沉緩慢、其速度不影響劑量的正確量取;下沉後的微粒不結塊,稍加振搖即能均勻分散;在長期貯存中粒子大小保持不變;不太粘稠,易傾倒;外形美觀,味道可口並具有一定的防腐能力;外用混懸劑應易於塗布,不易流散,能快速乾燥,乾後能形成不易擦掉的保護膜。混懸劑的微粒一般在1um以上,混懸劑在醫療上套用較廣,在口服、外用、注射、滴眼、氣霧以及長效等劑型中都有套用。

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