深圳翰宇藥業股份有限公司

深圳翰宇藥業股份有限公司

深圳翰宇藥業股份有限公司(簡稱:翰宇藥業)。主要產品是多肽藥物製劑、多肽原料藥和客戶肽(定製服務)三大系列。2010年,被國家發改委授予“國家高技術新型多肽藥物產業化示範工程”稱號;被《福布斯》雜誌評選為“2010中國潛力企業200強”;入選“德勤亞太高成長500強”;順利完成股份制改造並且進入創業板上市審批階段。

基本信息

企業概況

翰宇藥業翰宇藥業

深圳翰宇藥業股份有限公司(簡稱:翰宇藥業,股票代碼:300199)是專業從事多肽藥物研發、生產和銷售的國家級高新技術企業,位於深圳市高新區中區科技中二路37號。建有國家高技術產業化示範工程多肽藥物生產基地、國家多肽創新藥物公共實驗中心、國家多肽藥物製備中試技術平台、廣東省多肽藥物工程技術研發中心。

翰宇藥業秉承“天下之道,仁心為藥”的核心價值觀,牢固樹立“藥品質量第一責任人”意識,遵守《藥品管理法》等國家法律法規和政策,在嚴格按照GMP進行生產管理和質量控制的基礎上,通過引進消化、自主創新等模式,突破了多肽藥物規模化生產技術瓶頸。先後申請發明專利38項、擁有發明專利5項、國家新藥證書7個、新藥臨床試驗批件5個、藥品註冊批件45個。藥品主要套用於消化

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、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤及老年性等疾病治療。公司先後承擔了國家“863計畫”、國家“十五”、“十一五”科技重大專項、國家級火炬計畫、國家“重大新藥創製”,以及廣東省重大科技、產學研、關鍵領域重大突破等20多項重大科技攻關項目。連續4年獲得“深圳市科技創新獎”,並獲得“深圳市重點自主創新產品”、“廣東省科技術二等獎”各1項。2008年被深圳市人民政府授予“深圳市自主創新行業龍頭企業”稱號;2009年被認定為“國家級高新技術企業”;2010年被國家發改委授予“國家高技術新型多肽藥物產業化示範工程”稱號;2011年經中國證券監督管理委員會核准,翰宇藥業首次公開發行股票並在創業板上市,成為我國合成多肽第一股。

近年來,公司銷售收入、利稅等各項運營指標快速增長。2007年公司被評選為“中國最具成長性科技型企業100強”。2008年被評為“德勤中國高科技、高成長50強”企業。2009年被入選為“清科--最具投資價值企業50強”、“創業邦100強”。2010年被《福布斯》雜誌評選為“2010中國潛力企業200強”並位列第59位。

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翰宇藥業擁有一批從美國、加拿大、英國等國留學回國的技術人才,從事多肽藥物研發人員占企業員工總數的近30%。經廣東省科技廳批准,有2名科技特派員常駐企業從事校企合作產學研項目。此外與國內外多家科研院所建立了緊密的合作關係,聘請了一批知名專家作為公司的技術顧問。

翰宇藥業是目前國內擁有化學合成多肽藥物品種最多的企業之一,主要產品醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽注射用生長抑素、注射用特利加壓素在國內市場占有率均名列前茅,其中特利加壓素還被評選為國藥勵展全國藥品交易會“2009中國十大處方藥重磅新品”。

建設中的國家級高技術產業化多肽藥物生產基地,位於深圳坪山新區國家生物醫藥基地,完全參照歐美cGMP標準興建,被深圳市委、市政府確定為“十二五”期間體現深圳未來城市發展新路徑和產業轉型升級新方向的60個標誌性重大建設項目之一。

發展歷程

2003年,順利通過並獲得《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;同時承擔了廣東省關鍵領域重點突破項目。

2004年,多肽規模化製備技術及新型多肽藥物高技術產業化項目被列為“國家高技術產業化示範工程”;部分多肽藥物進入規模化生產和銷售。

2005年,公司承擔的國家“863”項目和國家“十五”重大科技專項順利通過科技部驗收;多肽藥物研發中心被列為廣東省工程技術研究開發中心。

2006年,公司承擔的國家高技術產業化項目,順利通過國家發改委驗收。

2007年,多肽藥物規模化生產基地被列為“國家高技術產業化示範工程”;順利通過“全國產品質量和食品安全專項整治第三次現場會議”的檢查;承擔了國家“十一五”重大科技專項。

2008年,與賽富亞洲投資基金、深圳市創新投資集團戰略融資合作,首期融入風險投資基金1500萬美元;廣東省多肽藥物工程技術研究開中心順利通過驗收;被深圳市政府授予“深圳市自主創新行業龍頭企業”稱號。

2009年,認定為“國家級高新技術企業”;承擔和參與了3項“國家重大新藥創製”重大科技專項、2項國家高技術產業化項目;獲得了“廣東省科技術二等獎”;完成股份制改造。

2010年,被國家發改委授予“國家高技術新型多肽藥物產業化示範工程”稱號;被《福布斯》雜誌評選為“2010中國潛力企業200強”;入選“德勤亞太高成長500強”。

2011年,經中國證監會核准,翰宇藥業首次公開發行股票並在創業板上

市,成為我國合成多肽第一股。

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