規模
2008年1月底,新廠一期建成,總建築面積10000餘平方米;2008年4月25日,新廠凍乾車間通過GMP認證。2009年4月新廠原料藥車間通過GMP認證,2009年10月底新廠凍乾二車間通過GMP認證標準,公司凍幹線達到98平方米,產能將達到3000萬支。
簡介
公司目前已經獲得3個原料藥(胸腺肽α1、胸腺5肽和14肽)、24個品種和33個規格的新藥證書和生產批件;目前正在進行臨床實驗和申報新藥證書新藥的有多個品種。
公司掌握了多肽合成藥產業化生產中的關鍵工藝和技術,在多肽藥物的化學合成方面具有世界領先水平。單步縮合反應產率超過99%,含有四十個以上胺基酸片斷的多肽產率超過10%以上,產品純度超過99%。公司主導產品胸腺肽α1是與人自身的胸腺素結構相一致的內源性物質,其主要功能是激活細胞活性,使T淋巴細胞分化、增殖、提高細胞免疫功能,是提高人體免疫力的核心要素,是中國提高人體免疫力的首選藥物。由於國內人工和原材料成本低,多肽生產成本僅為美國生產成本的1/5,所以具有極強的競爭力。
公司自2000年5月成立以來,發展十分迅速,企業體制完善,發展迅速。公司設立了新產品開發部、質量保證部、生產技術部、市場銷售部、工程設備部、物料部、財務部、人力資源部、綜合管理部等部門和原料藥、凍乾粉針、固體製劑等生產車間及中心實驗室。公司已經建立起了自己的研發、生產和銷售隊伍,公司的銷售網路遍及全國28個省市幾百家醫院,公司的研發中心擁有國內一流的實驗儀器和設備,公司員工中大專以上學歷占50%以上。
公司對自己的定位是:專業從事多肽類藥物研發、生產和銷售的企業,是目前多肽類藥品生產的領先公司和中國多肽合成藥製造基地,未來五年內將發展成為國內最大的多肽藥物生產公司和國際生產多肽類藥領先企業。
公司發展目標:成為中國技術最先進、產量最大的多肽類藥品生產企業,技術水平與已開發國家持平。
公司發展戰略。創新戰略:本著首仿既創新的原則,大力研發3.1類藥品;出口戰略:讓本公司產品走出國門,走向國際市場。