海南博鰲假疫苗事件

海南博鰲假疫苗事件

海南非法接種疫苗事件,是人民網地方領導留言板報導投訴人妻子於2018年3月在海南博鰲銀豐康養國際醫院注射九價HPV疫苗,現已被警方通知當時所注射為走私假藥。2019年4月28日,海南省衛健委對博鰲銀豐康養國際醫院非法接種九價宮頸癌疫苗事件通報稱,涉事醫院存在違法進行九價宮頸癌疫苗接種行為;吊銷《醫療機構執業許可證》,同時責令該院立即停止違法行為;疫苗來源及涉假問題相關職能部門已介入調查。2019年4月30日,海南省瓊海市政府各相關部門、銀豐集團對假疫苗事件中部分接種者及代理律師作聯合情況說明,瓊海市委常委何鵬飛現場道歉,表示假疫苗來源及成分仍在查。2019年5月,瓊海市紀委監委對海南博鰲銀豐康養國際醫院違規接種九價宮頸癌疫苗一事啟動問責機制。

基本信息

事件背景

2018年5月26日凌晨,第一批九價宮頸癌疫苗運抵海南瓊海。兩天后,海南博鰲超級醫院正式面向全中國接受九價疫苗的接種預約。然而有網友王女士反映,她於2018年1月初就在銀豐康養醫院接種了九價宮頸癌疫苗,比正規渠道接種疫苗早了近5個月,當時價格為9000元一針,雖然比香港貴將近一倍。

事件經過

收據收據

2019年3月24日,中經社輿情“人民網地方領導留言板報導投訴人妻子於2018年3月在海南博鰲銀豐康養國際醫院注射九價HPV疫苗。

2019年4月23日,有一女網友發帖稱,自己曾在博鰲銀豐康養國際醫院接種了價格9000元的韓版九價HPV疫苗。第一針接種完後,醫院培訓總監以供貨不及時為由,要求患者改接種美版九價,並一再宣稱渠道的可靠性及不會有任何不良影響。女網友稱,隨後其獲悉在海南博鰲銀豐康養國際醫院注射的九價HPV疫苗為假疫苗。

事件處置

核查

事件被披露後,海南省衛健委高度重視,立即責成省衛生計生監督總隊聯合瓊海市衛健委、瓊海市衛生計生監督所進行核查。

事件通報

2019年4月29日,海南省衛生健康委員會、海南省市場監督管理局、海南省藥品監督管理局、海南省公安廳等四部門聯合發布博鰲銀豐康養國際醫院涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗調查處理進展情況最新通報。

關於博鰲銀豐康養國際醫院涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗調查處理進展情況的通報

今年3月24日,我省有關部門接民眾來信,海南博鰲銀豐康養國際醫院(以下簡稱:銀豐醫院)涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗。省委省政府領導高度重視,並做出批示,要求深查依法嚴處。省衛生健康委牽頭會同省藥品監督管理局等部門進行了聯合調查。經前階段查實:銀豐醫院在未獲得疫苗接種資質的情況下,非法開展九價宮頸癌疫苗接種,違規出借科室對外合作,擾亂了醫療市場秩序。4月18日當地衛生健康部門依據《醫療機構管理條例》《疫苗流通和預防接種管理條例》等相關法律法規,著重對其作出吊銷《醫療機構執業許可證》的行政處罰,沒收201496.8元違法所得並處以8000元的罰款(詳見備註1)。藥監部門調查發現銀豐醫院使用的疫苗來源渠道不規範,可能涉嫌使用假疫苗的情況,現正在進行調查。

我們將秉承以人民民眾利益為中心,以零容忍的態度依法堅決打擊侵犯民眾權益的行為,堅決維護海南自貿區(港)建設發展大局。採取如下措施:一是成立由省衛生健康委、省市場監督管理局、省藥品監督管理局、省公安廳等部門組成專項小組,督導依法查處。二是由藥品監管部門組織查封銀豐醫院藥品,以便徹查疫苗來源情況。三是對銀豐醫院涉嫌使用的假疫苗,藥品監管部門將進一步查清違法事實,查實後依照《藥品管理法》給予頂格罰款。四是對構成犯罪的,將移交公安部門追究刑事責任。五是對在銀豐醫院接種疫苗的人員進行聯繫,聽取他們的意見,維護他們的合法權益。六是加大日常監管力度,由省衛生健康委和省藥品監督管理局增派監督人員進駐樂城先行區,指導、協調、會同瓊海市衛生健康委加強對醫療機構的監管。在後續調查中,如發現其他醫療違法行為,將依法依規嚴肅處理。相關進展情況將及時向社會公告。

海南省衛生健康委員會

海南省市場監督管理局

海南省藥品監督管理局

海南省公安廳

2019年4月28日

備註:

1、關於瓊海市衛生健康委行政處罰的說明。

(1)銀豐醫院未取得衛生健康行政部門核發的“預防接種”許可,擅自進行九價宮頸癌疫苗接種行為,違反了《疫苗流通和預防接種管理條例》第二十一條第二項的規定:予以警告,沒收違法所得的行政處罰。

(2)銀豐醫院出借醫療美容科給美伯門公司開展“醫療美容”等診療活動的行為,違反了《醫療機構管理條例》第二十三條的規定,依據《醫療機構管理條例》第四十六條的規定:由衛生行政部門沒收非法所得,並可以處以5000元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其《醫療機構執業許可證》。

(3)銀豐醫院超範圍執業,違反了《醫療機構管理條例》第二十七條的規定,依據《醫療機構管理條例實施細則》第八十條第二款第一項的規定:超出登記的診療科目範圍的診療活動累計收入在三千元以上,處以三千元罰款,並吊銷《醫療機構執業許可證》。

2、截至目前,經國家藥品監督管理局批准,在博鰲樂城國際醫療旅遊先行區具備九價宮頸癌疫苗接種資質的醫療機構僅博鰲超級醫院和睦家疫苗中心。自2018年4月28日以來,共接種18521針的接種服務,共有4348名客戶完成半年三針接種 。

聲明函聲明函

銀豐康養醫院發布聲明

2019年4月28日,根據銀豐康養醫院發布的聲明,針對擅自接種來源不明疫苗事件,“蘇州警方、海南省衛健委等相關部門已經展開調查,目前涉事美泊門相關人員已被依法刑拘,我公司無人涉嫌刑事犯罪。”

現場道歉

2019年4月30日,海南省瓊海市政府各相關部門、銀豐集團對假疫苗事件中部分接種者及代理律師作聯合情況說明,瓊海市委常委何鵬飛現場道歉,表示假疫苗來源及成分仍在查 。

啟動問責

2019年5月,瓊海市紀委監委對海南博鰲銀豐康養國際醫院違規接種九價宮頸癌疫苗一事啟動問責機制 。

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