洪利婭

洪利婭

洪利婭,女,浙江大學畢業,主任藥師,現為所常務副所長、授權簽字人、質量負責人和學科帶頭人。

基本信息

洪利婭,女,1988年畢業於浙江大學藥學院,獲理學士學位,同年分配至浙江省藥品檢驗所。02年6月獲中國藥科大學藥物分析碩士學位; 05年10月~06年3月作為訪問學者到美國Merck製藥公司和美國藥典委員會進行交流訪問;2006年晉升為主任藥師。現為所常務副所長、授權簽字人、質量負責人和學科帶頭人。
從事藥物分析和實驗室管理20多年,主要開展藥品質量標準研究和制訂、檢測實驗室認證認可和藥品生產企業GMP認證。作為藥典會專家和國家藥典委員主持2005年版、2010年版中國藥典相關品種質量標準起草和覆核、微生物限度檢驗附錄和《國家藥品標準工作手冊》的審定;了解國外藥品監管和生產質量現狀,具有較強的英語套用能力,為中國藥典2005年版、2010年版二部、歷版ICH英譯本和USP中譯本的編委;主持國家和省部級縱向科研項目8項,發表論文10餘篇,參與編著7冊(《抗生素質量評價》,《中國藥品檢驗標準操作規程》2005年版,《藥品檢驗儀器操作規程》2005年版,《中國藥典》2005年版二部英文版,《浙江省醫院製劑規範》2005年版,《藥品註冊的國際技術要求(質量部分)》2000年版和2007年版)。
兼任國家藥品審評中心專家、國家藥典委員會委員、國家實驗室認可評審員、國家實驗室計量認證評審員、國家GMP檢查員、浙江省保健食品標技委副主任委員、浙江省藥學會藥物分析專業委員會副主任委員、浙江實驗動物公共服務平台理事會理事、浙江省新藥創製平台質量控制子平台負責人,《藥物分析雜誌》編委、《中國現代套用藥學雜誌》副主編。

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