注射用頭孢地秦鈉

注射用頭孢地秦鈉,用於敏感菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。 .

基本信息

成份

頭孢地秦鈉

性狀

本品為白色至淡黃色結晶性粉末。

適應症

用於敏感菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。

規格

0.5g

用法用量

用法:靜脈注射、靜脈滴注、肌肉注射。
靜脈注射:0.5g或1.0g注射用頭孢地秦鈉溶於4ml注射用水,或2.0g注射用頭孢地秦鈉溶於10ml注射用水中,於3~5分鐘內注射。
靜脈輸註:0.5g、1.0g或2.0g注射用頭孢地秦鈉溶於40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中,20~30分鐘內輸注。
肌肉注射:0.5g或1.0g注射用頭孢地秦鈉溶於4ml注射用水,或2.0g注射用頭孢地秦鈉溶於10ml注射用水中,臀肌深部注射;為防止疼痛,可將本品溶於1%利多卡因溶液中注射(此時須避免注入血管內)。
用量:具體見下表。
適應症 單劑劑量 給藥間隔 每日總量 療程
婦女無合併症下泌尿道感染 1.0/2.0g 一次 1.0/2.0g 一次
其他上、下泌尿道感染
———基礎方案
1.0/2.0g 24小時 1.0/2.0g 根據病情確定療程
———加至
2.0g 12小時 4.0g
下呼吸道感染
———基礎方案
1.0g 12小時 2.0g 一般10-14天為個療
———加至 2.0g 12小時 4.0g 程,有時更長一些。
淋病 0.25/0.5g 一次 0.25/0.5g 一般一次
腎功能不全病人,首次劑量同上,進一步治療按下表調整劑量:
肌酐清除率 血清肌酐 每日總量
10~30ml/min 5.2 ~2.5mg/dL 1.0~2.0g
<10 ml/min >5.2mg/dL 0.5~1.0g

不良反應

1.過敏反應:可能出現皮膚過敏反應(蕁麻疹)、藥物熱和可能危及生命的嚴重急性過敏反應。2.對胃腸道的影響:噁心、嘔吐和腹瀉。在治療過程中及治療後最初幾周內,如出現嚴重的持續性腹瀉,應考慮有偽膜性腸炎的可能。3.對肝功能的影響;血清肝酶(SG0T、SGPT、 -GT、ALP、LDH)及膽紅素升高。4. 血液成分的改變:可能發生血小板計數減少,嗜酸粒細胞計數增加,極少見溶血性貧血,療程超過10天時應監測血象。5.腎臟:少數情況下,可見血清肌酐和尿素氮的暫時性升高。6.局部反應:注射部位可能出現炎症反應和疼痛。

禁忌

對頭孢菌素類過敏者禁用。

注意事項

(1)本品溶解後應儘早使用,室溫下保存不超過6小時, 2~8℃冰櫃中不得超過24小時。
(2)在葡萄糖溶液中不能長期保持穩定,應立即注射。
(3)不易溶於乳酸鈉溶液中。
(4)不能與其它抗生素在同一溶液內混合。
(5)與青黴素或其它β—內醯胺類抗生素存在交叉過敏的可能。
(6)發生過敏性休克時,應立即停止注射,保留靜脈插管或重新建立靜脈插管,保持病人臥位,雙腿抬高,氣道通暢;緊急時立即靜脈注射腎上腺素,繼而給予糖皮質激素靜脈注射,如250~1000毫克甲基強的松龍,可重複給藥,隨後靜脈注射容量代用品;必要時採用人工呼吸、吸氧、抗組胺藥等治療措施。
(7)廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。

藥物相互作用

丙磺舒可延遲本品的排泄。本品可加強具有潛在腎毒性藥物的毒性作用,如與氨基甙類、兩性黴素B、環孢素、順鉑、萬古黴素、多粘菌素B或粘菌素同時或先後使用時,應密切監測腎功能。

藥理毒理

本品為第三代注射用頭孢菌素類抗生素。通過抑制細菌細胞壁的合成發揮殺菌作用。本品主要對多種G+和G-菌和厭氧菌有效。體外試驗表明,本品對以下病原菌敏感:如金黃色葡萄球菌(不包括對甲氧苯青黴素耐藥菌株)、鏈球菌屬、肺炎球菌、淋球奈瑟菌、(包括產β-內醯胺酶的菌株)、腦膜炎奈瑟菌、卡他布蘭漢菌、大腸埃希菌、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯菌屬、普通變形桿菌、普魯威登菌屬、摩根摩根氏菌、嗜血流感桿菌、棒狀桿菌屬。本品對大多數細菌產生的β—內醯胺酶穩定。本品對類桿菌屬、不動桿菌屬、糞腸球菌、李司忒菌屬、支原體、衣原體無效。

藥代動力學

單次靜脈注射和滴注本藥0.5~2g後,平均高峰血藥濃度分別可達133~394mg/L,肌注後生物利用度可達90~100%。平均消除半衰期多為2.5h左右,老年患者和腎功能減退者半衰期可延長。本品平均蛋白結合率為81~88%,隨濃度增高而降低。本品可分布進入腹水、膽汁、腦脊液、肺、腎、子宮內膜及其它盆腔組織等各種體液和組織。在體內不被代謝,給藥量的51~94%於48小時內以原形從尿中排出。多次給藥後,糞便中可排出給藥量的11~30%,膽汁中濃度甚高。

貯藏

密封,在涼暗乾燥處(避光並不超過20℃)保存。

包裝

包裝材料:注射劑瓶+藥用鹵化丁基橡膠塞;每盒10瓶或每小盒1瓶

有效期

暫定24個月。

執行標準

國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBH17162004

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