注射用雙黃連凍乾

鞣質取本品0.6g，加水10ml使溶解，取1ml，依法測定(附錄ⅨS)，應符合規定。 樹脂取本品0.6g，加水10ml使溶解，取5ml，置分液漏斗中，加氯仿10ml振搖提取，依法測定(附錄ⅨS)，應符合規定。 熱原取本品0.6g，加滅菌注射用水10ml使溶解，劑量按家兔每1kg體重注射3ml，依法檢查(附錄ⅩⅢA)，應符合規定。

基本信息

• 中文名：注射用雙黃連凍乾

注射用雙黃連(凍乾)
拼音名:ZhusheyongShuanghuanglian
英文名:
書頁號:2000年版一部-503
【處方】連翹金銀花黃芩
【性狀】本品為黃棕色無定形粉末或疏鬆固體狀物；味苦、澀；有引濕性。
【鑑別】(1)取本品60mg，加75％甲醇5ml，超聲處理使溶解，作為供試品溶液。另取
黃芩苷、綠原酸對照品，分別加75％甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。
照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點於同一聚醯胺薄膜(5cm
×7.5cm)上，以醋酸為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色
譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
(2)取本品0.1g，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，放置，取上清液作為供試品溶液。另
取連翹對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩
種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇
(5:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清
晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】澄明度在超淨台內操作。取潔淨具塞納氏比色管5支，分別加入預先濾過的注
射用水20ml，按《澄明度檢查細則和判斷標準》注射用無菌粉末項，於傘盆邊沿處輕輕旋轉，
使溶劑形成旋流，隨即用目檢視，記錄瓶中毛、點數，作為空白，然後分別加入1支供試品，
使完全溶解，於傘盆邊沿處橫置觀察，輕輕旋轉或左右擺動，用目檢視，記錄毛、點數，扣
除空白，即得。
本品不得檢出500μm以上的不溶性異物。每支所含短於500μm的毛及200～500μm的白點、
白塊和色點總數不得超過10個。
不溶性微粒取本品1支的內容物，用淨化水80ml溶解，用淨化水做空白，依法測定(附錄
ⅨR顯微計數法)，應符合規定。
pH值取本品，加水製成每1ml含25mg的溶液，依法測定(附錄ⅦG)，應為5.7～6.7。
水分取本品，照水分測定法(附錄ⅨH第三法)測定，不得過5.0％。
蛋白質取本品0.6g，加水10ml使溶解，取2ml，置試管中，滴加鞣酸試液1～3滴，不得
產生渾濁。
鞣質取本品0.6g，加水10ml使溶解，取1ml，依法測定(附錄ⅨS)，應符合規定。
樹脂取本品0.6g，加水10ml使溶解，取5ml，置分液漏斗中，加氯仿10ml振搖提取，依法
測定(附錄ⅨS)，應符合規定。
草酸鹽取本品0.6g，加水10ml使溶解，用稀鹽酸調節pH值至1～2，保溫濾去沉澱，調節
pH值至5～6，取2ml，加3％氯化鈣溶液2～3滴，放置10分鐘，不得出現渾濁或沉澱。
重金屬取本品1.0g，依法檢查(附錄ⅨE第二法)，含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽取本品0.40g，加2％硝酸鎂乙醇溶液3ml，點燃，燃盡後，先用小火熾灼使炭化，再在
500～600℃熾灼至完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水21ml使溶解，依法檢查(附錄ⅨF第一法)，含
砷量不得過百萬分之五。
鉀離子精密稱取本品0.12g，依法測定(附錄ⅨS)，應符合規定。
熱原取本品0.6g，加滅菌注射用水10ml使溶解，劑量按家兔每1kg體重注射3ml，依法檢查
(附錄ⅩⅢA)，應符合規定。
無菌取本品0.6g，加滅菌注射用水製成每1ml含60mg的溶液，用薄膜法處理後，依法檢查(
附錄ⅩⅢB無菌檢查法項下)，應符合規定。
溶血與凝聚2％紅細胞混懸液的製備取兔血或羊血數毫升，放入盛有玻璃珠的錐形瓶中,振
搖10分鐘，除去纖維蛋白原，使成脫纖血，加約10倍量的生理氯化鈉溶液，搖勻，離心，除去上清
液，沉澱的紅血球再用生理氯化鈉溶液洗滌2～3次，至上清液不顯紅色為止，將所得紅細胞用生理
氯化鈉溶液配成2％的混懸液，即得。
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試管編號│1│2│3│4│5│6
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2紅血球混懸液/ml│2.5│2.5│2.5│2.5│2.5│2.5
生理氯化鈉溶液/ml│2.