注射用重組人紅細胞生成素

注射用重組人紅細胞生成素,適應症為重組人紅細胞生成素批准用於腎功能不全所致的貧血,包括慢性腎功能衰竭進行血液透析、腹膜透析治療和非透析治療者。

基本信息

成份

重組人紅細胞生成素

適應症

重組人紅細胞生成素批准用於腎功能不全所致的貧血,包括慢性腎功能衰竭進行血液透析、腹膜透析治療和非透析治療者。

規格

1000IU,2000IU、3000IU、4000IU

用法用量

重組人紅細胞生成素應在臨床醫師指導下使用,每瓶製品用滅菌注射用水1ml溶解,可皮下注射或靜脈注射。每周分2-3次給藥,給藥劑量需依據病人貧血程度、年齡及其他相關因素調整。治療期:血液透析患者每周100—150IU/kg,腹膜透析和非透析患者每周75—100IU/kg,紅細胞壓積應增加到30—33vol%,但不宜超過34vol%。維持期:如果紅細胞壓積達到30—33vol%,或血紅蛋白達到100—110g/L,則進入維持治療階段。重組人紅細胞生成素一般需長期維持使用,但如有特殊情況,可以隨時終止治療。

不良反應

一般不良反應:少數病人用藥初期可出現頭痛、低熱、乏力等,個別病人可出現肌痛、關節痛等,絕大多數不良反應經過對症處理後可以好轉,不影響繼續用藥,極個別病例上述症狀持續存在,應考慮停藥。

禁忌

未控制的重度高血壓 ;對本品或其他紅細胞生成素製劑過敏者。

注意事項

合併感染者,宜控制感染後再使用本品。用藥期間應定期檢查紅細胞壓積,監測血鉀。對有心梗、肺梗塞、腦梗塞患者,有藥物過敏史及有過敏傾向的患者應慎重給藥。孕婦、哺乳婦女及兒童慎用。

藥物相互作用

葉酸或維生素B12不足會降低本品療效,嚴重鋁過多也會影響療效。

藥理毒理

紅細胞生成素是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白,作用於骨髓中紅系造血祖細胞,能促進其增殖、分化。本品能經由後期母紅細胞祖細胞(CFU—E)引導出明顯的刺激集落的生成效果。在高濃度下,本品亦可刺激早期母紅細胞祖細胞(BFU—E)而引導出集落的形成。
重組人紅細胞生成素是套用基因重組技術,使人的EPO基因在中國倉鼠卵巢細胞(CHO)中表達,並通過細胞培養、蛋白質純化等方法製備的生物工程產品,冷凍乾燥製成的乳白色粉劑。它具有與人體內分離、純化的天然紅細胞生成素相同的結構和生物學特性,紅細胞生成素是一種由165個胺基酸組成的糖蛋白。對腎性貧血有明確的治療作用。

貯藏

貯藏條件為2-8℃,避光

有效期

2年

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