注射用還原型谷胱甘肽鈉凍乾

注射用還原型谷胱甘肽鈉凍乾,是主要成分為還原型谷胱甘肽鈉的白色凍乾塊狀物或粉末。

基本信息

基本信息

藥品名稱
通用名:注射用還原型谷胱甘肽鈉
主要成分:本品主要成份為:還原型谷胱甘肽鈉。
藥品信息
【性狀】本品為白色凍乾塊狀物或粉末。
【藥理作用】一般藥理:雜種狗靜脈注射300mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽,動脈壓,心臟動力學和呼吸頻率均無影響,大鼠腹腔注射80mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽,胃腸道功能無明顯影響。藥理:動物實驗表明,本品無急性毒性、長期毒性,亦無生殖毒性。
【藥代動力學】小鼠肌注5小時達血液濃峰位,t1/2約24小時,在肝、腎、肌肉分布最多,人體藥代動力學試驗表明,還原型谷胱甘肽大部分存在於細胞中,僅有少量存在於細胞外表,血液中的谷胱肝肽主要來源於肝臟。靜脈注射給藥的還原型谷胱甘肽主要存在於血細胞中,而血漿中的谷胱甘肽在r-谷氨醯基轉肽酶和r-谷氨醯基環轉移酶作用下迅速降解。
【適應證】用於酒精及某些藥物(化療、抗腫瘤藥、抗抑鬱藥、撲熱息痛),導致的中毒的輔助治療,用於酒精、病毒、藥物及其他化學物質導致的肝損傷的輔助治療,用於電離射線所致治療性損傷的輔助治療,用於各種低氧血症的輔助治療。
【用法用量】可用於化療(順鉑、環磷醯胺、阿奇黴素、柔紅黴素、博來黴素)的輔助用藥,可以減輕化療造成的損傷而不影響療效,從而增加化療的劑量。首次給藥劑量1500mg/m2溶於100ml生理鹽水或5%GS,15分鐘內靜脈輸注,在第2到5天,肌注,600mg每天。環磷醯胺治療後,應立即靜脈15鍾輸注以減輕化療對泌尿系統的影響。對於順鉑治療,還原型谷胱甘肽劑量不超過35mg/mg順鉑,以免影響化療。或遵醫囑。可用於酒精、病毒、藥物及其他化學物質導致的肝損傷的輔助治療。對於病毒性肝炎,1200mg,qd.iv,30天;重症肝炎,1200-2400mg,qd.iv,30天;活動性肝硬化1200mg,qd.iv,30天;脂肪肝,1800mg,qd.iv,30天;酒精性肝炎,1800mg,qd.iv,14-30天;藥物性肝炎,1200-1800mg,qd.iv,14-30天。用於放療輔助用藥,照射後給藥,劑量1500mg/m2,或遵醫囑。對於低氧血症的治療,劑量1500mg/m2溶於100ml生理鹽水,靜脈給藥,以後每天300-600mg肌注維持。產品(300-600mg)肌注時必須完全溶於溶解液,溶解液需清澈無色。靜脈注射給藥,藥物能夠被溶解液溶解然後緩慢注射,靜脈滴注給藥至少需要20ml溶解液。
【不良反應】少見噁心、嘔吐和頭痛、罕見皮疹發生,停藥後皮疹會消失。
【禁忌】對本品有過敏反應者禁用。
【注意事項】在醫生的監護下,醫院內使用本品,□注射前必須完全溶解,外觀澄清、無色、溶解後的本品在室溫下可保存2小時,0~50C保存8小時。放在兒童不易觸及的地方。
【相互作用】本品不得與維生素B12、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺製劑、磺胺藥及四環素等混合使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】儘管試驗研究沒有證據表明谷胱肝肽對胚胎有毒性作用,但孕婦只有在必要情況和醫療監護下才能使用此藥。
【老人用藥】老年人肝腎功能隨年齡增長而降低,用藥時應諮詢有經驗醫師。
藥品其他信息
【劑型】注射劑
【貯藏】避光保存。
【規格】0.6g

生產信息

【批准文號】註冊證號H20040005
【生產企業】義大利斯德大藥廠(PharminvestSPA)

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