成份
本品為複方製劑,其組分為健康豬四肢骨與全蠍經提取製成的複方骨肽溶液加適量賦形劑製成的無菌凍乾品。輔料:注射用水。
性狀
本品為類白色疏鬆塊狀物。
適應症
用於風濕、類風濕性關節炎、骨質疏鬆、頸椎病等疾病的症狀改善,同時用於骨折及骨科手術後骨癒合,可促進骨癒合和骨新生。
規格
30mg多肽物質。
用法用量
肌內注射,一次30~60mg,一日1次;靜脈滴注,一次60~150mg,一日1次,15~30日為一療程或遵醫囑,亦可在痛點和穴位注射。
不良反應
偶有發熱、皮疹。
禁忌
1.對本品過敏者禁用。
2.嚴重腎功能不全者禁用。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用。
注意事項
1.如出現西林瓶破裂,禁止使用。
2.如本品溶解後出現渾濁,禁止使用。
3.過敏體質者慎用。
4.如套用本品伴有發熱,皮疹等症狀,應當及時停藥並諮詢醫生。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用,哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
兒童慎用。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
本品不可與胺基酸類藥物,鹼性藥物同時使用。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
文獻報導,複方骨肽注射液對關節炎急性炎症模型及免疫性炎症模型具有明顯的抗炎作用,同時對小鼠疼痛模型也具有明顯的鎮痛作用。複方骨肽注射液含有多種骨生長因子,具有調節骨代謝和生長作用,能促進骨癒合和骨新生;能參與骨鈣的吸收和釋放,促進骨痂和新生血管的形成,調節骨代謝平衡,從而發揮促進骨癒合的作用。
藥代動力學
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
貯藏
密閉,陰涼處(不超過20℃)保存。
包裝
低硼矽玻璃管制注射劑瓶,注射用冷凍乾燥無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞,10支/盒。
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBH23872005