成份
由巴西矛頭蝮蛇的蛇毒中分離提純的血凝酶。本品所含的 輔料為甘氨酸、部分水解明膠、聚維酮C-15和尼泊金甲酯鈉。
每瓶含一個克氏單位的血凝酶。一個克氏單位是指在體外37℃下,使 1ml標準人血槳在60 ±20秒內凝固的血凝酶活性量。
性狀
本品為白色疏鬆的凍乾粉末; 無嗅, 易溶於水。
適應症
用於需減少流血或止血的各種醫療情況下,如:外科、內科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病。
預防:手術前用藥,可減少出血傾向,避免或減少手術及手術後出血。
規格
1.0KU/瓶
用法用量
靜脈注射、肌肉注射,也可局部使用。
兒童:每次0.3-0.5-1.0KU, 。或遵醫囑。
成人:每次1.0—2.0KU, 緊急情況下,立即靜脈注射1.0KU,同時肌肉注射1.0KU。
各類外科手術:手術前1小時,肌肉注射1.0KU,或手術前15分鐘,靜脈注射1.0KU。
手術後每日肌肉注射1.0KU,連用三天,或遵醫囑。
在用藥期間,應注意觀察病人的出、凝血時間。
應防止用藥過量,否則療效會下降。
不良反應
不良反應發生率極低, 偶見過敏樣反應。如出現以上情況,可按一般抗過敏處理方法,給予抗組胺藥或/和糖皮質激素及對症治療。
禁忌
雖無關於血栓的報導,為安全起見,有血栓病史者禁用。對本品中任何成份過敏者禁用。
注意事項
大、中動脈,大靜脈受損的出血,必須首先用外科手術處理;瀰漫性血管內凝血(DIC)導致的出血時慎用;血液中缺乏血小板或某些凝血因子時,宜在補充血小板、凝血因子或輸注新鮮血液的基礎上套用。
使用本品期間,如出現任何不良反應事件和/或不良反應, 請諮詢醫生。
同時使用其他藥品, 請告知醫生。
請放置於兒童不能夠觸及的地方。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無關於懷孕期的研究,故除非緊急情況,一般不予使用。孕期未超過三個月的婦女不宜使用。
兒童用藥
兒童可套用本品。
老年用藥
無特殊要求。或遵醫囑。
藥物相互作用
不能與無水乙醇、乙氧乙醇直接混合注射,否則可降低止血療效。結合鈣成份的物質(如EDTA)會減弱本品療效。
藥物過量
目前尚無藥物過量使用的文獻報導。
藥理毒理
注射1.0KU注射用血凝酶20分鐘後,測定健康成年人的出血時間會縮短至1/2或1/3。這種止血能力可保持2-3天,本品具有止血功效,不影響血液中凝血酶含量,故不會導致血栓形成。
藥代動力學
據文獻報導,血凝酶注射液皮下與肌內使用: 在15-25分鐘後開始產生作用, 藥效在40-45分鐘內達到頂點。靜脈內使用: 在5-10分鐘後就開始產生作用。
貯藏
30℃以下避光保存。
包裝
西林瓶包裝。1.0KU×5瓶/盒(每盒5瓶,每瓶含1.0KU血凝酶的凍乾粉劑),每盒配2ml×5支注射用水。
有效期
60個月
執行標準
進口藥品註冊標準JX20010125