注射用環磷腺苷葡胺凍乾

【鑑別】取本品,照環磷腺苷項下的鑑別法(62頁)試驗,顯相同的結果。 【含量測定】取本品3支,各加水稀釋成每1ml中含10mg的溶液,分別照環磷腺苷項下的方法(62頁)測定。 【用法用量】肌內注射,一次20mg,溶於2ml0.9%氯化鈉注射液中,一日2次。

基本信息

本品為環磷腺苷的無菌凍乾製劑。含C10H12N5O6P應為標示量的85.0~
115.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色疏鬆塊狀物或粉末。
【鑑別】 取本品,照環磷腺苷項下的鑑別法(62頁)試驗,顯相同的結果。
【檢查】 溶液的澄明度與顏色 取本品,每支加澄明水10ml溶解後,依法檢查(附錄5頁),溶液應澄明無色。酸度 取本品0.1g,加水10ml溶解後,依法測定(附錄33頁),pH值應為5.0~7.0。乾燥失重 取本品,在115℃乾燥4小時,減失重量不得過5.0%(附錄40頁)。熱原 照環磷腺苷項下的方法(62頁)檢查,應符合規定。
無菌 取本品2支,分別加滅菌水製成每1ml中含10mg的溶液,依法檢查(附錄89頁),均應符合規定。
【含量測定】 取本品3支,各加水稀釋成每1ml中含10mg的溶液,分別照環磷腺苷項下的方法(62頁)測定。每支的含量均應符合規定,如有1支不合格,再取3支複試,均應符合規定。
【作用與用途】 同環磷腺苷
【用法與用量】 臨用前,加氯化鈉注射液使溶解。
肌內注射 一次20mg 一日40mg
靜脈滴注 一次40mg
【規格】 20mg
【貯藏】 嚴封或熔封,在涼處保存。
【藥理毒理】為蛋白激酶致活劑,系核苷酸的衍生物。它是在人體內廣泛存在的一種具有生理活性的重要物質,由三磷酸腺苷在腺苷環化酶催化下生成,能調節細胞的多種功能活動。作為激素的第2信使,在細胞內發揮激素調節生理機能和物質代謝作用,能改變細胞膜的功能,促使網織肌漿質內的鈣離子進入肌纖維,從而增強心肌收縮,並可促進呼吸鏈氧化酶的活性,改善心肌缺氧,緩解冠心病症狀及改善心電圖。此外,對糖、脂肪代謝、核酸、蛋白質的合成調節等起著重要的作用。
【適應症】用於心絞痛心肌梗死心肌炎及心源性休克。對改善風濕性心臟病的心悸、氣急、胸悶等症狀有一定的作用。對急性白血病結合化療可提高療效,亦可用於急性白血病的誘導緩解。此外,對老年慢性支氣管炎、各種肝炎和銀屑病也有一定療效。
【用法用量】肌內注射,一次20mg,溶於2ml0.9%氯化鈉注射液中,一日2次。靜脈注射,一次20mg,溶於20ml0.9%氯化鈉注射液中推注,一日2次。靜脈滴注,本品40mg溶於250~500ml5%葡萄糖注射液中,一日1次。冠心病以15日為一療程,可連續套用2~3療程;白血病以一個月為一療程;銀屑病以2~3周為一療程,可延長使用到4~7周,每日用量可增加至60~80mg。
【不良反應】偶見發熱和皮疹。大劑量靜脈注射(按體重每分鐘達0.5mg/kg)時,可引起腹痛、頭痛、肌痛、睪丸痛、背痛、四肢無力、噁心、手腳麻木、高熱等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。

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