【成分】巴利昔單抗 Basiliximab
【藥物分類】免疫抑制劑
【包裝/劑型】劑型 包裝/零售價 凍乾粉劑 20mg x 1 瓶 (￥9960)
【製造商】諾華
【性狀】 巴利昔單抗的分子式為 ：C6400H9888N1696O2006S52，分子量為150000。
本藥除活性成分外，還含有以下賦形劑 ：亞磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉、氧化鈉、蔗糖、甘糖醇、甘氨酸等。本品不含防腐劑。外觀為白色凍乾物。
【用法用量】 成人 推薦劑量 ：標準總劑量為40 mg，分2次給予，每次20 mg。首次20 mg應於術前2小時內給予，第二次20 mg應於移植術後4天給予。如果發生術後併發症，如移植物失功等，則應停止第二次給藥。
體重≥ (greater than or equal to) 40 kg的兒童 ，總量為40 mg，分2次給予，每劑20 mg。體重< 40 kg兒童 ：總量為20 mg，分2次給予，每劑10 mg。首次應於術前2小時內給予，第二次用藥應於移植術後4天給予。如果發生術後併發症，如移植物失功等，則應停止第二次給藥。
經配製後的巴利昔單抗，既可在20-30分鐘內作靜脈滴注，也可一次性靜脈推注。
【不良反應】 巴利昔單抗既不會增加因器官移植病人的基本疾病所導致的不良事件，也不會增加因同時服用免疫抑制劑或其它藥物所發生的不良事件。在兩項對照試驗中，接受推薦用量的巴利昔單抗的363名病人的不良事件發生率與359名接受安慰劑的對照病人相比，兩者無差別。兩組最常見的不良事件（大於20%）為便秘、尿道感染、疼痛、噁心、外周性水腫、高血壓、貧血、頭痛以及高血鉀。該結果與94名接受巴利昔單抗推薦劑量的非對照性試驗的結果相似。在靜脈注射巴利昔單抗期間及以後，未見細胞因子釋放綜合徵出現，故不必使用激素預防。
【禁忌症】 對巴利昔單抗以及處方中其它任何成分過敏者均禁用。
【注意事項】 巴利昔單抗僅限於對器官移植術後進行免疫抑制治療有經驗的醫師使用。除環孢素微乳劑及皮質激素外，巴利昔單抗與其它免疫抑制劑合用的經驗有限。在所推薦的劑量範圍內，巴利昔單抗在為數不多的病人中與硫唑嘌呤聯合使用過。另外，一項套用巴利昔單抗的病人曾在移植術後的不同時間接受過馬替麥考酚酯或抗體治療，例如OKT3或ATG/ALG，而這些病人並未出現過度免疫抑制的症狀。不過，除了環孢素微乳劑及皮質激素外，巴利昔單抗與其它免疫抑制劑合用時，有增加過度免疫抑制的可能。
對駕駛和操作機械能力的影響 本品對駕駛和操作機械的能力無影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚未在妊娠或哺乳婦女中進行本品的研究。由於巴利昔單抗是一種免疫球蛋白G(IgG1k)，它可以透過胎盤以及經乳汁排出，故妊娠婦女不應使用本品，除非本品對母親的可能益處遠超過對胎兒的潛在危險。婦女在接受第二次巴利昔單抗後的8周內，不應授乳。
【兒童用藥】 巴利昔單抗用於兒童的經驗有限。推薦劑量見“用法用量”。
【老年患者用藥】巴利昔單抗用於老年人的資料有限，但無證據顯示老年人的用量與年輕人不同。
【藥物相互作用】 由於巴利昔單抗是一種免疫球蛋白，故不存在代謝後的藥物與藥物間的相互作用。在套用巴利昔單抗的病人中，其人體抗鼠抗體（HAMA）的反應罕見（3.5%）。但巴利昔單抗不能阻斷隨後用鼠抗淋巴細胞抗體處理後的反應。
【藥物過量】在多個臨床試驗中，給予受試人單次劑量高達60 mg，以及在24天內多次累積劑量達150 mg，未見急性不良反應。在對恆河猴以巴利昔單抗5 mg/kg，每周2次的4周觀察試驗中，其血藥濃度可達170 ug/mL，未見明顯的不良反應，而所推薦的巴利昔單抗劑量水平用於人體時，其所產生的血藥濃度一般低於10 ug/mL。
【用藥須知】 每盒巴利昔單抗包裝內另配1支5 mL注射用水。向瓶內加入5 mL注射用水，以配製靜脈滴注/注射液，輕搖小瓶使粉末溶解。溶液一經配製，應儘快使用，在室溫下可保存4小時 ；2-8°C 冰櫃可保存24小時。若配製液於24小時內未被套用，則將其丟棄。
所配製的巴利昔單抗溶液是等滲的，可用作一次性靜脈推注，也可用生理鹽水或5%葡萄糖將它稀釋至50 mL或以上，以用作靜脈滴注。因無巴利昔單抗與其它靜脈注射物質的配伍禁忌資料，故巴利昔單抗不應與其它藥物/物質混合使用，且通常應使用單獨的輸液系統給藥。
【貯藏/有效期】冷藏條件下（2-8°C）運輸和貯存。有效期3
