注射用卡鉑

注射用卡鉑

注射用卡鉑,適應症為主要用於卵巢癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、食管癌、精原細胞瘤、膀胱癌、間皮瘤等。

基本信息

成份

注射用卡鉑 注射用卡鉑

本品化學名稱為:順式-1,1-環丁烷二羧基二胺鉑。
化學結構式:


分子式:CHNOPt
分子量:371.26
輔料名稱:甘露醇

性狀

本品為白色疏鬆塊狀物或粉末;無臭。

適應症

主要用於卵巢癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、食管癌、精原細胞瘤、膀胱癌、間皮瘤等。

規格

0.1g

用法用量

用5%葡萄糖注射液溶解本品,濃度為10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250~500ml中靜脈滴注。一般成人用量按體表面積一次200~400mg/㎡,每3-4周給藥1次;2-4次為一療程。也可採用按體表面積一次50mg/㎡,一日1次,連用5日,間隔4周重複。

不良反應

1.常見的反應:
①骨髓抑制為劑量限制毒性,白細胞與血小板在用藥21日後達最低點,通常在用藥後30日左右恢復;粒細胞的最低點發生於用藥後21~28日,通常在35日左右恢復;白細胞與血小板減少與劑量相關,有蓄積作用; ②注射部位疼痛。
2.較少見的反應:
①過敏反應(皮疹或搔癢,偶見喘咳),發生於用藥後幾分鐘之內;
②周圍神經毒性:指或趾麻木或麻刺感;
③耳毒性:高頻率的聽覺喪失首先發生,耳鳴偶見;
④視力模糊、黏膜炎或口腔炎;
⑤噁心及嘔吐、便秘或腹瀉、食慾減退、脫髮及頭暈,偶見變態反應和肝功能異常。

禁忌

1.有明顯骨髓抑制和肝腎功能不全者;
2.對順鉑或其他含鉑化合物過敏者;
3.對甘露醇過敏者。

注意事項

1.套用本品前應檢查血象及肝腎功能,治療期間至少每周檢查1次白細胞與血小板;
2.帶狀皰疹、感染、腎功能減退者慎用。
3. 靜脈注射時應避免漏於血管外。
4.本品溶解後,應在8小時內用完。
5.滴注及存放時應避免直接日曬。
6. 用藥期間應隨訪檢查:
①聽力;②神經功能;③血尿素氮,肌酐清除率與血清肌酐測定;④紅細胞壓積,血紅蛋白測定,白細胞分類與血小板計數;⑤血清鈣、鎂、鉀、鈉含量的測定。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚未了解卡鉑在妊娠時使用的安全性。卡鉑在很多實驗中證實有胚胎毒性和潛在的致突變作用。卡鉑是否從人類乳汁中排泄尚不清楚。

兒童用藥

尚無足夠的資料說明兒童用藥的標準方法。

老年用藥

老年患者慎用。

藥物相互作用

1.儘量避免與可能損害腎功能的藥物如氨基糖甙類抗菌素同時使用。
2.與其它抗癌藥聯合套用時,應注意適當降低劑量。
3.本品應避免與鋁化合物接觸,也不宜與其它藥物混合滴注。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

本品為周期非特異性抗癌藥,直接作用於DNA,主要與細胞DNA的鏈間及鏈內交聯,破壞DNA而抑制腫瘤的生長。

藥代動力學

卡鉑在體內與血漿蛋白結合較少,呈二室開放模型,主要經腎臟排泄。卡鉑在人血漿中半衰期較長,t1/2為29小時。給予病人靜脈滴注20~520mg/㎡/小時,24小時尿中排出鉑67%(63%~73%)。如為一次推注(11~99mg/㎡),24小時排出鉑平均值為54%。

貯藏

遮光、密閉保存。

包裝

玻璃瓶包裝,1支/小盒。

有效期

24個月。

執行標準

《中國藥典》2010年版二部。

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