注射用加替沙星

注射用加替沙星，適應症為用於治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：1.慢性支氣管炎急性發作：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或金黃色葡萄球菌所致。2.急性竇炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等所致。3.社區獲得性肺炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、金黃色葡萄球菌、嗜肺衣原體、嗜肺支原體或嗜肺軍團菌等所致者。4.單純性或複雜性泌尿道感染(膀胱炎)：由大腸埃希氏菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等所致者。5.腎盂腎炎：由大腸埃希氏菌等所致。6.單純性尿道和宮頸淋病：由奈瑟淋球菌所致。7.女性急性單純性直腸感染：由奈瑟淋球菌所致。在治療之前，為了分離鑑定致病微生物及確定其對加替沙星的敏感性，應做適當的培養和敏感性試驗。但在獲得細菌檢查結果之前即可開始本品治療。得到細菌學檢查結果後，可以繼續合適的治療。

基本信息

• 中文名：注射用加替沙星

【藥品名稱】注射用加替沙星
【藥品類別】西藥產品---抗感染
【成　份】本品主要成份為加替沙星，其化學名：（±）1-環丙基-6-氟-1，4-二氫-8-甲氧基-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸
【化學結構式為】
【用法用量】靜脈滴注，每次200mg，每天二次，具體參照下表（表1）。本品為粉針劑，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋成2mg/ml後方可使用。本品與口服片劑具生物等效，療程中，可根據醫生決定，由靜脈給藥改為口服片劑，無須調整劑量。
【規格】0.2g*200盒/件
【包裝】0.2g ×360支
【適應症】用於治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：1.慢性支氣管急性發作；由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌和副流感嗜血桿菌，卡他莫拉菌或金黃色葡萄球菌所致。2.急性鼻竇炎：肺炎鏈球菌 ， 流感嗜血桿菌所致。3.社區獲得性：肺炎鏈球菌，感嗜血桿菌 ，副流感嗜血桿菌，卡他莫拉菌，金黃色葡萄球菌 ，嗜肺衣原體 ，或嗜肺軍團菌等所致者。4.單純性或複雜性泌尿道感染（膀胱炎）：由大腸埃希氏菌，肺炎克雷白菌，奇異變形桿菌等所致者。5.腎盂腎炎 ：由大腸埃希氏菌等所致。6.單純性尿道 和宮頸淋病 ：由奈色淋球所致。7.女性急性單純性直腸感染：由奈色淋球所致。
【產品說明】加替沙星靜脈滴注約1小時左右達加替沙星血藥峰濃度（Cmax）。在推薦劑量範圍內加替沙星血藥峰濃度（Cmax）和藥時曲線下面積（AUC）隨劑量成比例增加。靜脈滴注本品200mg至800mg，每天一次，連續14天，加替沙星的藥代動力學呈線性和非時間依賴性，並在第3天時可達血藥穩態濃度。400mg每天一次靜脈注射的平均穩態血藥濃度峰值和谷值分別約為4.6mg/L和0.4mg/L，加替沙星片口服與本品靜脈注射生物等效；口服的絕對生物利用度約為96%，且靜脈注射後1小時的藥動學與口服同等劑量片劑相同，提示靜脈注射和口服兩種給藥途徑可交替使用。加替沙星蛋白結合率約為20%，與濃度無關。加替沙星廣泛分布於組織和體液中。唾液中藥物濃度與血漿濃度相近，而在膽汁，肺泡巨噬細胞、肺實質、肺表皮細胞層、支氣管黏膜、竇黏膜、陰道、宮頸、前列腺液、精液等靶組織的藥物濃度高於血漿濃度。加替沙星無酶誘導作用，不改變自身和其他合用藥物的清除代謝。加替沙星在體內代謝極低，主要以原形經腎臟排出。加替沙星靜脈注射後48小時，藥物原形在尿中的回收率達70%以上，而其乙二胺和甲基乙二胺代射物在尿中的濃度不足攝入量的1%，加替沙星平均血漿消除半衰期7~14小時，加替沙星口服或靜脈注射後，糞便中加替沙星的原藥回收率約5%，提示加替沙星也可經膽道和腸道排出。
【產品性能】用於治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：慢性支氣管炎急性發作：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或金黃色葡萄球菌等所致。急性鼻竇炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等所致。社區獲得性肺炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、金黃色葡萄球菌、嗜肺衣原體、嗜肺支原體或嗜肺軍團菌等所致。單純性或複雜性泌尿道感染（膀胱炎）：由大腸埃希氏菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等所致。腎盂腎炎：由大腸埃希氏菌等所致。單純性尿道和宮頸淋病：由奈瑟淋球菌所致。女性急性單純性直腸感染：由奈瑟淋球菌所致。在治療之前，為了分離鑑定致病微生物及確定其對加替沙星的敏感性，應做適當的培養和敏感性試驗。但在獲得細菌檢查結果之前即可開始本品治療。得到細菌學檢查結果後，可以繼續合適的治療。