藥品說明書
【藥品名稱】
通用名稱:法莫替丁葡萄糖注射液
商品名稱:博拉康唯
英文名稱:FamotidineandGlucoseInjection
漢語拼音:FamotidingPutaotangZhusheye
【成份】本品主要成份為法莫替丁、葡萄糖,輔料為枸櫞酸、枸櫞酸鈉。
法莫替丁化學名稱為3-(((2-((二氨基亞甲基)-氨基)-4-噻唑基)-甲基)硫代)-N-氨磺醯丙脒。
化學結構式:分子式:C8H15N7O2S3
分子量:337.45
【性狀】本品為無色或微黃色澄明液體
【適應症】消化性潰瘍所致上消化道出血,除腫瘤及食道胃底靜脈曲張以外各種原因所致的胃及十二指腸黏膜糜爛出血者。
【規格】250ml:法莫替丁20mg與葡萄糖12.5g。
【用法用量】緩慢靜脈滴注,每12小時1次,1瓶(20mg)/次。療程5天,一旦病情許可,應迅速將靜脈給藥改為口服給藥。
【不良反應】短期使用未見明顯不良反應。少數患者可有口乾、便秘、腹瀉、皮疹,偶見輕度轉氨酶增高。
【禁忌】
1.對本品過敏者禁用。
2.嚴重腎功能不全者禁用。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
1.肝腎功能不全者慎用。
2.胃潰瘍者應先排除胃癌後才能使用。
3.治療五天未見效,醫生應酌情處理。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】嬰幼兒慎用。
【老年用藥】本品在老年人體內的半衰期延長,可能與腎小球濾過率降低有關,故老年人應慎用或用半量。
【藥物相互作用】本品不與肝臟細胞色素P450酶作用,故不影響其他藥物的代謝。
【藥物過量】有頭痛、眩暈和幻覺等中樞神經系統症狀,可用氟哌啶醇控制。
【藥理毒理】
本品為組胺H2受體拮抗劑。對胃酸分泌有明顯的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶的分泌;對動物實驗性潰瘍有一定保護作用。
【藥代動力學】
本品在體內分布廣泛,消化道、腎、肝、頜下腺及胰腺有高濃度分布;但不透過胎盤屏障。主要自腎臟排泄,膽汁量少,也可自乳汁中排出。本品不抑制肝藥物代謝酶,因此不影響茶鹼、苯妥英、華法林及安定等的代謝,也不影響魯卡因胺等的體內分布。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】輸液瓶裝,每瓶250ml。
【有效期】18個月。
【執行標準】國家藥品標準YBH03952003
【批准文號】國藥準字H20030783
【生產企業】
企業名稱:福建三愛藥業有限公司
生產地址:福建省建陽市寶山路23號郵編:354200
質量諮詢電話:0599-5839418傳真:0599-5839418
銷售電話:0591-83377957網址:www.sanai.cn