成份
氯雷他定
性狀
本品為白色或類白色片。
適應症
用於緩解過敏性鼻炎有關的症狀，如噴嚏、流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦適用於緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的症狀及體徵。
規格
5mg
用法用量
嚼碎後服用。成人：每天一次，每次2片(10mg)；2-12歲兒童，體重]30kg，每天一次，每次2片(10mg)，體重≤30kg，每天一次，每次1片(5mg)。
不良反應
在臨床對照試驗中，氯雷他定未顯示臨床上明顯的鎮靜或抗膽鹼能作用，其發生率與安慰劑相似，嗜睡、口乾、體重增加、乏力、頭痛和噁心的報告很罕見。
禁忌
對本品具有過敏反應或特異體質的病人禁用。
注意事項
1.精神運動試驗研究表明，本品與酒同時服用時不會產生藥力相加作用；
2.抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因此在作皮試前約48小時應停止使用氯雷他定；
3.本品對心臟功能無影響，但偶有心律失常報導，有心律失常病史者應慎用；
4.對肝功能不全者，消除半衰期有所延長，應適當調整劑量。
孕婦及哺乳期婦女用藥
到目前為止，尚無妊娠期女性套用氯雷他定的臨床資料；另外，氯雷他定可以從乳汁中分泌，並且組織胺對嬰兒的危險性較大，特別是對新生兒和早產兒。所以妊娠期及哺乳期女性應慎用本品。
兒童用藥
2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性及療效目前尚未確定。
老年用藥
60歲以上的老年患者服用氯雷他定後，與年輕成人患者相比，在分布上沒有明顯差別。
藥物相互作用
臨床試驗顯示，健康成人同時服用氯雷他定(10mg)、治療劑量的紅黴素、卡米替定等藥物後，本品及其代謝物的血藥濃度有輕微上升，其吸收、分布、代謝沒有明顯變化。
藥物過量
成人過量服用本品(40～180mg)後，會出現嗜睡、心動過速和頭痛等症狀，兒童服用過量本品(>10mg)有錐體外系跡象、心悸等症狀。在以上情況下，可採取催吐、活性炭吸附等措施。
藥理毒理
氯雷他定為口服的長效三環類抗組胺藥，具有選擇性的抗外周H受體的作用。它作為第三代抗組胺藥，具有起效快，作用強的特點。用豚鼠研究表明，本品的作用時間為18-24小時，對中樞作用的研究表明，本品對小鼠、大鼠、狗和猴很少或沒有抑制作用或抗膽鹼能作用。
動物試驗未見明顯的致畸作用。
藥代動力學
氯雷他定口服後迅速自胃腸道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1-1.5小時後，本品的血藥濃度分別為5、11和26μg/L。本品在體內廣泛代謝，其主要代謝產物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很強的抗H1受體作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為12和18小時。本品與血漿蛋白的結合率為98%左右，去羧乙氧氯雷他定的結合率較低為73%-76%。本品及其代謝產物可以在乳汁中檢出，但通過血腦屏障的藥量不多，本品及其代謝產物隨尿和糞排出體外。服藥24小時後，約27%從尿排出；10天后約40%從尿排出，42%從糞便排出。
貯藏
密閉，陰涼乾燥處保存
包裝
雙鋁箔裝，每盒6片。
有效期
暫定2年
