成份
本品為複方製劑,其組份為每片含:雙氯芬酸鈉15mg,人工牛黃15mg,馬來酸氯苯那敏2.5mg。
性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣後,顯淺黃色。
規格
每片含雙氯芬酸鈉15mg,人工牛黃15mg,馬來酸氯苯那敏2.5mg。
用法用量
口服。一次1~2片,一日3次或遵醫囑。
不良反應
用藥後發生兒童血尿的病例報導較多;其次為胃不適,燒灼感;此外尚有頭痛、頭暈、嗜睡,以及皮疹、心悸、胸悶、咽喉痛等不良反應。
禁忌
1.對本要組分雙氯芬酸鈉、馬來酸氯苯那敏過敏者禁用。
2.新生兒或早產兒禁用。
3.肝腎功能不全者禁用。
注意事項
1.本品可通過胎盤,妊娠期避免使用。
2.小量氯苯那敏可由乳汁排出,並抑制泌乳。
3.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用,尤其是老年人。
4.下列情況應慎用:膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、心血管疾病、青光眼、高血壓等。
5.駕駛機動車輛、操作機械及高空作業者不宜服用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
不宜服用。
兒童用藥
兒童慎用。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
1.與阿司匹林或其他水楊酸類藥同用時,藥效不增加而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。
2.本品可降低胰島素和其他降糖藥作用,使血糖升高。
3.阿司匹林可降低本品的生物利用度。
4.本品可增強金剛烷胺、抗膽鹼藥、吩噻嗪類以及抗擬交感神經藥等的作用。
5.本品和三環類抗抑鬱藥同時服用時,可使後者增效。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品中雙氯芬酸鈉是一種衍生於苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機理為抑制環氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強於阿司匹林和消炎鎮痛等。
馬來酸氯苯那敏通過拮抗H受體而對抗組胺的過敏反應,不影響組胺代謝,不阻止體內組胺釋放,尚有M膽鹼受體阻斷和中樞抑制作用。人工牛黃具有解熱、鎮痛、鎮靜、抗炎等作用。
藥代動力學
本品口服吸收快,完全。血藥濃度6小時左右達峰值,要經肝臟代謝,代謝產物主要經腎排出。人工牛黃可通過胎盤屏障。
貯藏
密封保存(10~30℃)。
包裝
鋁塑,每板24片,每盒1板。
白色塑膠瓶,每瓶50片。
有效期
36個月
執行標準
國家藥品標準WS—10001—(HD—1030)—2002