藥物信息
鹽酸氯米帕明片
拼音名：YansuanLumipamingPian
英文名：ClomipramineHydrochlorideTablets
書頁號：2000年版二部－679
來源(分子式)與標準本品含鹽酸米帕明(C19H23ClN2.HCl)應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣後顯白色或微黃色。
【鑑別】(1)取本品的細粉適量，照鹽酸氯米帕明項下的鑑別(1)、(2)、(4)項試
驗，顯相同的反應。
(2)取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄ⅣA）測定，在252nm的波長處
有最大吸收，在270～280nm的波長處有一肩峰。
【檢查】含量均勻度取本品1片，置50ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液約40ml，
振搖1小時，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，照含量測定項下的方法自
“精密量取續濾液適量”起，依法測定含量，應符合規定（附錄ⅩE）。
其他應符合片劑項下有關的各項規定（附錄ⅠA）。
【含量測定】取本品20片，加少量0.1mol/L鹽酸溶液研細，用0.1mol/L鹽酸溶液
分次轉移至250ml量瓶中，充分振搖使鹽酸氯米帕明溶解，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至
刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋製成每1ml中約
含20μg的溶液，搖勻。照分光光度法（附錄ⅣA）在252nm的波長處測定吸收度，按
C19H23ClN2.HCl的吸收係數（E1%1cm）為226計算，即得。
【類別】同鹽酸氯米帕明。
【規格】(1)10mg(2)25mg
【貯藏】遮光，密封保存。
本品主要成分為鹽酸氯米帕明，
其化學名稱為：N，N-二甲基-10，11-二氫-3-氯-5H-二苯並[b，f]氮雜卓-5-丙胺鹽酸鹽。
分子式：C19N23ClN2·HCl
分子量：351.32
【藥理毒理】本品為三環類抗抑鬱藥，主要作用在於阻斷中樞神經系統去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取，對5-羥色胺的再攝取的阻斷作用更強，而發揮抗抑鬱及抗焦慮作用，亦有鎮靜和抗膽鹼能作用。
【藥代動力學】口服吸收快而完全，生物利用度30~40%，蛋白結合率96~97%，半衰期（t1/2）為22~84小時，表觀分布容積（Vd）7~20L/kg，在肝臟代謝，活性代謝物為去甲氯米帕明，由尿排出。本品可分泌入乳汁。
【適應症】用於治療各種抑鬱狀態。也常用於治療強迫性神經症、恐怖性神經症。
【用法和用量】口服治療抑鬱症與強迫性神經症，初始劑量一次25mg，一日2-3次，1～2周內緩慢增加至治療量一日150~250mg，高量一日不超過300mg。治療恐怖性神經症，劑量為一日75~150mg，分2~3次口服。
【不良反應】治療初期可能出現抗膽鹼能反應，如多汗、口乾、視物模糊、排尿困難、便秘等。中樞神經系統不良反應可出現嗜睡，震顫、眩暈。可發生體位性低血壓。偶見癲癇發作、心電圖異常、骨髓抑制或中毒性肝損害等。
【禁忌】嚴重心臟病、近期有心肌梗死發作史、癲癇、青光眼、尿瀦留及對三環類藥物過敏者。
【注意事項】肝、腎功能嚴重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期間應監測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應在停用單胺氧化酶抑制劑後14天，才能使用本品。患者有轉向躁狂傾向時應立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
【兒童用藥】6歲以下兒童禁用，6歲以上兒童酌情減量。
【老年患者用藥】小劑量開始，緩慢增加劑量，酌情減少劑量。
