藥品簡介
藥品名稱 氯化銦［113mＩn拼音名 Lühuayin[In] Zhusheye
英文名 INDIUM [113mIn] CHLORIDE INJECTION氯化銦，是一種醫用藥品。
藥品說明
來源(分子式)與標準 本品為氯化銦[113mIn]的無菌溶液。銦[113mIn]是由錫[113Sn] 衰變而得。將經過堆照製備的放射性四氯化錫[113Sn] 溶液吸附在水合氧化鋯交換柱上，即製成銦[113mIn]發生器。使用時，在無菌操作條件 下，用滅菌的0.05mol/L 鹽酸溶液洗脫銦[113mIn]發生器，即得氯化銦[113mIn]注射液，其放射性活度，按標籤（或說明書）上記載的時間，應為標示量的90.0～110.0%。
性狀 本品為無色澄明液體。
檢查 pH值
應為1.3 ～1.5 （附錄Ⅵ H）。
含鋯量 對照溶液的製備
精密稱取氯化鋯醯(ZrOcl2.8H2O)適量，加0.05mol/L鹽 酸液使溶解並稀釋成每1ml 中含鋯(Zr)20μg 的溶液，即得。
測定法
精密量取對照溶液與供試品的溶液各1.0ml ，分別置5ml 量瓶中，各加入 1mol/L硫酸溶液 0.5ml與0.05％二甲酚橙溶液1.0ml,加水稀釋至刻度，搖勻，靜置10分 鍾，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在535nm 的波長處分別測定吸收度，計算，即得。每 1ml中含鋯量不得過20μg 。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ B）。
【放射性核純度】
取本品，照放射性核純度測定法（附錄ⅩⅢ）測定，含113Ｓn 不得過0.1 ％。
【放射化學純度】
取本品適量，以85％為甲醇為展開劑，照放射化學純度測定法 （附錄ⅩⅢ第一法）試驗，氯化銦[113mIn]的放射化學純度應不低於98％（Rf值為0.0 ～0.1 ）。
【放射性濃度】
取本品，照放射性濃度測量法（附錄ⅩⅢ）測量，每20ml的放射 性活度應不低於370MBq。
鑑別 (1) 取本品適量，照γ譜儀法（附錄ⅩⅢ）測定，其主要光子的能量為 0.392MeV。
(2) 取本品，照放射化學純度項下的方法測定，在Rf值為0.0 ～0.1 處有放射性主 峰。
類別 放射性診斷用藥。
劑量 靜脈注射 一次74～148MBq
貯藏 銦[113mIn]發生器應密閉、保持無菌，各接管應密封，外層包有足夠厚 度的鉛防護套，以使發生器表面輻射水平符合防護規定。
