氯丙嗪片
英文名：ChlorpromazineHydrochlorideTablets書頁號：2000年版二部－677
本品含鹽酸氯丙嗪(C17H19CLN2S.HCl)應為標示量的93.0％～107.0％。
【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣後顯白色。
【鑑別】取本品，除去糖衣，研細，稱取細粉適量（約相當於鹽酸氯丙嗪50mg）
加水5ml,振搖使鹽酸氯丙嗪溶解，濾過；濾液照鹽酸氯丙嗪項下的鑑別(1)、(3)項試驗，
顯相同的反應。
【檢查】有關物質避光操作。取本品的細粉適量（相當於鹽酸氯丙嗪0.1g），
加甲醇10ml，振搖使鹽酸氯丙嗪溶解，濾過，取濾液作為供試品溶液，照鹽酸氯丙嗪項
下的方法，自“精密量取適量”起，依法檢查，即得。
溶出度避光操作。取本品，照溶出度測定法（附錄ⅩC第一法），以水1000ml為
溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml濾過，精密量取續濾
液5ml置25ml量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄
ⅣA），在254nm的波長處測定吸收度，按C17H19ClN2S.HCl的吸收係數（Ｅ1%1cm）
為915計算出每片的溶出量。限度為標示量的70％，應符合規定。
其他應符合片劑項下有關的各項規定（附錄ⅠA）。
【含量測定】避光操作。取本品10片，除去糖衣後，精密稱定，研細，精密稱取
適量（約相當於鹽酸氯丙嗪10mg），置100ml量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000)70ml，振
搖使鹽酸氯丙嗪溶解，用同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置
另一100ml量瓶中，加同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄ⅣA），在
254nm的波長處測定吸收度，按C17H19ClN2S.HCl的吸收係數（Ｅ1%1cm）為915計算，
即得。
