★適用於各種原因引起的中、重度急、慢性疼痛如癌痛
【藥品名稱】
通用名稱:氨酚羥考酮膠囊 商品名稱:泰勒寧
英文名稱:Oxycodone Acetaminophen Capsules
漢語拼音:Anfen Qiangkaotong Jiaonang
【成 分】
本品為複方製劑,其組分為:(1)鹽酸氨酚羥考酮5mg,相當於羥考酮4.4815mg(2)對乙醯氨基酚500mg
【性 狀】
本品為紅黃雙色膠囊。
【適應症】
適用於各種原因引起的中、重度急、慢性疼痛。
【規 格】
鹽酸羥考酮5mg對乙醯氨基酚500mg
【用法用量】
泰勒寧膠囊口服給藥,成人常規劑量為每6小時服用1粒,可根據疼痛程度調整。對於重度疼痛的病人或某些對麻醉類止痛藥產生耐受性的病人可超過推薦劑量服用。
【不良反應】
最常見的不良反應包括輕微頭痛,頭暈、嗜睡、噁心、嘔吐,運動時加重,休息時減輕。偶見精神亢奮、煩躁不安、便秘,皮疹和皮膚瘙癢。大劑量套用時,會產生與嗎啡類似的不良反應,包括呼吸抑制等。
【禁忌症】
對羥考酮、對乙醯氨基酚過敏者禁用。
【注意事項】
1、 因有加重麻醉藥物導致的呼吸衰竭作用的可能,對於腦損傷和顱內壓增高的患者,本品禁與麻醉藥物合用;
2、 泰勒寧會掩蓋急腹症患者的症狀,因此,須診斷明確後方可給藥;
3、 用泰勒寧時應避免進行精細操作,如駕駛汽車,高空作業等。
4、運動員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
不推薦用於孕婦及哺乳期婦女。即將分娩的孕婦大劑量套用泰勒寧,可能會導致新生兒及母親的呼吸抑制。
【兒童用藥】
對兒童的安全性尚未確立。
【老年患者用藥】
對於年老體弱、肝腎功能不全、甲狀腺功能減退、前列腺肥大、尿道狹窄的患者慎用。
【藥物相互作用】
泰勒寧與其他麻醉類止痛藥、普通麻醉藥、吩噻嗪類藥、鎮靜催眠藥或其他抑制中樞神經系統的物質(如酒精)同時服用,可能會導致中樞神經系統抑制加重。因此,泰勒寧與以上各類藥物合用時應酌情減量。與具有抑制副交感神經生理作用的藥物合用時可能會導致腸梗阻。
【藥物過量】
成人每日服用對乙醯氨基酚的劑量小於10g或最大15g時,極少發生肝毒性;對乙醯氨基酚過量時最嚴重的不良反應是肝壞死,偶有腎壞死,低血糖昏迷和血小板減少症。產生肝毒性的早期症狀出現在48-72小時內,包括噁心、嘔吐、出汗、身體不適。一旦出現症狀立即洗胃。患者的預後與劑量無明顯的相關性。如果懷疑病人為對乙醯氨基酚過量,應在4小時內進行血液學檢查,如及時套用解毒劑N-乙醯半胱氨酸治療,肝功能可在24小時內恢復正常,不會殘留肝功能損害。羥考酮服用過量最嚴重的不良反應是呼吸抑制、呼吸暫停、循環衰竭甚至死亡,嚴重時出現幻覺、昏迷、骨骼肌無力、震顫,偶有心動過緩和低血壓。應及時給予靜脈滴注鹽酸納洛酮(成人常規劑量0.4mg~2mg),同時進行呼吸復甦。應隨時對病人進行監護,必要時持續給予拮抗劑直至呼吸復甦。未出現臨床意義上的呼吸及循環抑制時,不必使用拮抗劑,可採用吸氧,輸液,血管加壓素及其他治療方法。對於未吸收的藥物可採用洗胃的方法。
【藥理毒理】
主要成份羥考酮是一種與嗎啡作用類似的半合成的麻醉類鎮痛成份,為作用於中樞神經系統和器官的平滑肌的止痛和鎮靜藥,與可待因和美沙酮類似,口服時止痛效果減少一半。對乙醯氨基酚是苯胺類解熱鎮痛藥成分。
【藥代動力學】
口服泰勒寧吸收快,羥考酮平均120分鐘血液濃度達高峰,對乙醯氨基酚65分鐘達高峰,6小時後,血液濃度依然保留19%和16%,主要由肝臟代謝,尿中排出。
【貯藏】
室溫(10-30℃)保存,密閉。
【包裝】
鋁塑泡罩包裝,每板10粒,每盒1板;每板6粒,每盒1板。
【有效期】
60個月。
【執行標準】
進口藥品註冊標準:JM20050004
【進口藥品註冊證號】
BH20040073
【進口藥品準許證號】
TP120050301
【批准文號】
分包裝批准文號:國藥準字J20050004
【生產企業】
生產廠家:Mallinckrodt Inc.
分包裝企業名稱:北京勃然製藥有限公司
中國醫藥對外貿易公司 北京勃然製藥有限公司分裝