簡介
【藥品名稱】通用名稱：複方氯唑沙宗分散片
【成份】本品為複方製劑，其組份為：對乙醯氨基酚0.15g與氯唑沙宗0.125g。
【性狀】本品為白色片。
【適應症】用於各種急性骨骼肌損傷。
【規格】每片含對乙醯氨基酚0.15g與氯唑沙宗0.125g。
【用法用量】本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻後服用，也可直接用水送服。每次2片,每日3～4次,療程10天。
【不良反應】偶見輕度的嗜睡、頭暈、噁心、心悸、無力、上腹痛等反應，上述不良反應一般較輕微，可自行消失或停藥後緩解。
【禁忌】對本品成份過敏者禁用。
【注意事項】肝、腎功能損害者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】本品與酚噻嗪類、巴比妥酸類衍生物等中樞抑制劑及單胺氧化酶抑制劑合用時，應減少本品用量。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品是由對乙醯氨基酚和氯唑沙宗組成的複方製劑。氯唑沙宗為一種中樞性骨骼肌鬆弛劑，主要通過作用於脊髓和大腦皮層下中樞，抑制致肌肉痙攣有關的多突觸反射而產生肌松作用，緩解痙攣所致疼痛並增加受累肌肉的靈活性。對乙醯氨基酚為非甾體類解熱鎮痛藥，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產生鎮痛、解熱作用。
小鼠攀網法肌松作用研究表明，本品呈明顯劑量依賴性肌松作用，對士的寧誘發的小鼠驚厥有良好的保護作用，本品中對乙醯氨基酚的存在可使氯唑沙宗的作用增強。熱板法鎮痛試驗表明複方氯唑沙宗有明顯的鎮痛作用，並呈劑量依賴性，對酒石酸銻鉀所致小鼠疼痛性扭體反應也有明顯的拮抗作用，且顯示良好的劑量效應關係，試驗結果顯示對乙醯氨基酚和氯唑沙宗有鎮痛協同作用。
藥代動力學
據文獻報導：
1、對乙醯氨基酚：口服後自胃腸道吸收迅速、完全，吸收後在體液中分布均勻，本品90%-95%在肝臟代謝，主要與葡萄糖醛酸、硫酸及半胱酸結合。中間代謝產物對肝臟有毒性作用。T1/2β一般為1-4小時（平均2小時），口服後0.5-2小時血藥濃度可達峰值，劑量在650mg以下時血藥濃度為5-20μg/ml，作用持續時間為3-4小時。本品主要以與葡萄糖醛酸結合的形式從腎臟排泄，24小時內約有3%以原形隨尿排出。
2、氯唑沙宗口服後迅速吸收，服藥後1小時開始作用，達峰時間3～4小時，600mg口服後血藥濃度為9-20μg/ml，7小時從體內基本消失，消除半衰期66分鐘。Conney給狗口服氯唑沙宗100mg/kg後3小時進行屍解測得其肝、肌肉、腦等器官的藥物含量是血漿濃度的一半以下，脂肪中的濃度是血漿濃度的2倍。90%的氯唑沙宗在體內迅速代謝成為無活性的6-羥基-羥氯苯駢惡唑，與葡萄糖醛酸結合由尿中排出。24小時尿中測出的未變化原藥少於1%。大鼠、家兔、小鼠和豚鼠的肝勻體外測驗表明，肝臟為主要的代謝場所。
其他信息
【貯藏】遮光、密閉、室溫（10～30℃）乾燥處保存。
【包裝】鋁塑包裝。24片/盒，36片/盒，48片/盒。
【有效期】暫定18個月。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局藥品標準YBH02062005。
【批准文號】國藥準字H20050180。
