成份
柴胡、白芍、白朮、茯苓、當歸、川芎、澤瀉。輔料為糊精、滑石粉、羧甲基澱粉、薄膜包衣預混劑。
歸芍調經片
歸芍調經片
拼音名:Guishao Tiaojing Pian
英文名:書頁號:GWF─496
標準編號:WS-10745(ZD-0745)-2002
【處方】 柴胡882g 白芍1470g 白朮1176g 茯苓1176g 當歸882g 川芎588g 澤瀉882g 糊精8.8g 滑石粉4.4g 羧甲基澱粉鈉4.4g
【性狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣顯黑褐色;味苦。
【鑑別】 (1)取本品大片10片或小片20片,除去包衣,研細,加乙醚30ml,超聲處理5分鐘,放置過夜,濾過,濾液揮乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。 (2)取本品4片(大片)或8片(小片),除去包衣,研細,加乙醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥甘對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在100℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(25:75)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於1000。 對照品溶液的製備 精密稱取芍藥苷對照晶適量,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,超聲處理40分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,濾過,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於3.0mg(大片),不得少於1.5mg(小片)。
【功能主治】 疏肝理脾,調經止帶,用於肝鬱脾虛證,月經不調,小腹疼痛,帶下色黃量多。
【用法用量】 口服,大片一次2片,小片一次4片,一日2次。
【禁忌】孕婦忌服。
【規格】 基片重(1)0.22g (2)0.44g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
作用類別
本品為婦科月經不調類、帶下病類非處方藥藥品。
注意事項
1.忌食辛辣、生冷及油膩食物。
2.感冒時不宜服用。患有其他疾病者,應在醫師指導下服用。
3.平素月經正常,突然出現月經過少,或經期錯後,或陰道不規則出血,或帶下伴陰癢,或赤帶者應去醫院就診。
4.服藥2周症狀無緩解,應去醫院就診。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.藥品性狀發生改變時禁止服用。
7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
8.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
執行標準
國家藥品監督管理局標準 WS-10745(ZD-0745)-2002