制半夏3.528g 煅石膏8.824g
【製法】以上七味,除人工麝香、冰片外,硃砂水飛成極細粉;其餘川貝母、薄荷、制半夏、煅石膏等四味粉碎成細粉,過100目篩。將硃砂與以上四味藥材細粉混合均勻,將人工麝香與上述粉末配研,冰片以同法配研,加入葡萄糖粉270g,混合均勻,裝入膠囊,製成1000粒,既得。
【性狀】本品為硬膠囊,內容物為淡粉紅色的粉末;氣芳香,味甜、微辛、涼。
【鑑別】(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:澱粉粒廣卵形或貝殼形,臍點短縫狀、點狀、人字形或馬蹄形,層紋可見。草酸鈣針晶成束散在,長20~110µm。非腺毛多斷裂,壁較厚,其上有疣狀突起。不規則片狀結晶無色,有平直紋理。不規則團狀黃色或黃綠色,透明或半透明。不規則結晶暗紅色,有光澤。
(2)取本品內容物1g,置水浴上進行微量升華,升華物加1%香草醛硫酸溶液3滴,呈紫紅色。
(3)取本品內容物1g,加水2ml搖勻。濾過,取濾液1ml,加茚三酮試液3滴,置水浴上加熱15分鐘,溶液顯紫藍色。
(4)取本品內容物3g,置離心管中,加水淘洗,取沉積於管底的紅色粉末,置光潔銅片上,加鹽酸1滴,以紗布摩擦,銅片變為銀白色。
(5)取本品內容物2g,加稀鹽酸10ml,加熱使溶解,溶液顯鈣鹽和硫酸鹽的反應(《中國藥典》2005年版一部附Ⅳ)。
(6)取本品內容物5g,加石油醚(30~60℃)50ml,密塞,冷浸30分鐘,濾過,濾液濃縮至約0.5ml,作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品,加石油醚(30~60℃)製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2005年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液和對照品溶液各10µl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-丙酮(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸試液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(7)取本品內容物2g,加三氯甲烷10ml,浸泡30分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取冰片對照品,加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2005年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10µl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-丙酮(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱數分鐘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(8)取本品內容物5g,加硅藻土5g,混合均勻,置索氏提取器中,用乙醚200ml回流提取8小時,濾過,回收乙醚,加甲苯0.5ml溶解,作為供試品溶液。另取麝香酮對照品,加甲苯製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2005年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液和對照品溶液各10µl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸液,於110℃烘5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中國藥典》2005年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】取裝量差異項下的本品內容物10g,精密稱定,加水適量振搖提取5分鐘,靜置,取不溶物加硫酸50ml與硝酸鉀8g,加熱使成乳白色,放冷,加水50ml,並加1%高錳酸鉀溶液至呈粉紅色,兩分鐘內不消失,再滴加2%硫酸亞鐵溶液至紅色消失後,加硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定。每1 ml硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)相當於11.63mg的硫化汞(hgs)。
本品每粒含硃砂以硫化汞(HgS)計應為1.284~1.736mg。
【功能主治】清肺、化痰、止咳、通竅散熱,鎮驚。用於百日咳及久咳不愈症,麻疹合併肺炎之鎮咳劑。
【用法與用量】口服。一次2粒,一日3次。
【注意】
1、 本品含有硃砂,硃砂有毒,不宜大量服用,也不宜少量久服,肝腎功能不全者禁服。
2、 孕婦、哺乳期婦女禁服。
3、 本品含有硃砂,目前尚缺乏本品對兒童的安全性研究資料,故兒童慎用。
【規格】每粒裝0.3g
【貯藏】密封。
【有效期】18個月
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