成份
本品為複方製劑,其組分為:十一烯酸1.6%,水楊酸1.0%,薄荷腦0.5%,二乙醇胺0.4%,其餘為溶劑異丙醇。
性狀
本品為無色或微黃色的澄清液體,具有特殊臭味。
適應症
主要用於治療手足廯、體股廯、花斑廯等因真菌感染引起的皮膚病。
規格
20ml,每瓶110噴,每噴0.14ml;50ml,每瓶280噴,每噴0.14ml
用法用量
外用,將藥液噴灑於患處,每次的藥液量能均勻覆蓋患處即可,一日2次。體股廯和花斑廯連續用藥兩周,手足蘚連續用藥四周。
不良反應
表現為用藥初期輕度皮膚刺激,但反應輕微,很快自行消失。偶有發生重度皮膚刺激,表現為皮損更紅、癢痛加重、紅腫、脫屑、起小水泡,停藥並換用其他抗真菌藥。本品處方中水楊酸可引起接觸性皮炎,大面積使用吸收後可出現水楊酸全身中毒症狀,如頭暈、神志模糊、呼吸急促、持續性耳鳴、劇烈或持續頭痛。
禁忌
對本品處方中任一組分過敏者,禁用此藥。
注意事項
1、避免在生殖器部位、黏膜、眼睛和非病區皮膚套用。
2、遠離火源,勿讓兒童取服。
3、本品應避免陽關直射和接觸金屬物質。
4、炎症和感染的皮損上勿使用。
5、勿與其他外用痤瘡製劑或含有剝脫作用的藥物合用。
6、本品可經皮膚吸收,不宜長期套用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
因本品含有多種成分,對孕婦及哺乳期婦女的安全尚不明確,應慎用。
兒童用藥
12歲以下兒童嚴禁大面積使用。
老年用藥
老年患者嚴禁大面積使用。
藥物過量
皮膚用藥噴灑過量時,可用清水沖洗。
藥理毒理
本品為複方製劑,主要成分由1.6%十一烯酸、1.0%水楊酸及促進透皮吸收的二乙醇胺組成,其主要藥效學試驗顯示:
體外抗真菌試驗:選擇10種42株致病真菌,包括斷髮毛廯菌4株、石膏樣毛廯菌4株、紅色毛廯菌5株、許蘭氏黃廯菌4株、紫色毛廯菌4株、羊毛狀小孢子菌4株、石膏樣小孢子菌4株、絮狀表皮毛廯菌4株、白色念珠菌5株、鐵鏽色小孢子菌4株。對以上42株真菌,本品具有一定的體外抑菌作用。
皮膚用藥急性毒性試驗顯示,兔經皮膚給藥8.5ml/Kg無死亡。高、中劑量組皮膚有紅斑、水腫等現象,此後逐漸恢復正常
貯藏
遮光,密封,在涼處(不超過20℃)保存。
有效期
暫定24個月
執行標準
YBH04792006(試行)。