藥品簡介
通用名 枸櫞酸氯米芬片
英文名 CLOMIFENE CITRATE TABLETS
拼音名 JUYUANSUAN LUMIFEN PIAN
性狀 本品為白色片。
貯藏 遮光，密封保存。
主要成分
結構式通用名 枸櫞酸氯米芬
化學名 N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺枸櫞酸鹽
拼音名 JUYUANSUAN LUMIFEN
英文名 CLOMIPHENE CITRATE
CAS No. 43054-45-1
分子式 C26H28ClNO·C6H8O7
分子量 598.09
規 格 50mg
藥理毒理
抗性激素藥。本品刺激排卵的機制尚不完全明了。由於本品對雌激素有弱的激動與強的拮抗雙重作用，刺激排卵可能是在下丘腦部位，首先拮抗占優勢，通過競爭性占據下丘腦雌激素受體，干擾著內源性雌激素的負反饋，促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加，繼之刺激卵泡生長，卵泡成熟後，雌激素的釋放量增加，通過正反饋激發排卵前促性腺激素的釋放達峰值，於是排卵，治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進精子生成有關。
藥代動力學
口服後經腸道吸收，進入肝血流循環。T1/2一般為5-7天。本品在肝內代謝。隨膽汁進入腸道，然後自糞便排除，部分經肝腸循環再吸收。5天內自糞便內排出一半。6周內仍可在糞便中測出。
適應症
1.治療無排卵的女性不育症，適用於體內有一定雌激素水平者；2. 治療黃體功能不足；3.測試卵巢功能；4.探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常；5.治療因精子過少的男性不育。
用法用量
口服每日50mg，共5日。自月經周期的第5天開始服藥。若患者系閉經，則應先用黃體酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治療後有排卵但未受孕可重複原治療的療程，直到受孕，或重複3-4個療程。若患者在治療後無排卵，在下一次的療程中劑量可增加到每日100mg，共5日。個別患者藥量可達每天150mg時，才能排卵。
不良反應
枸櫞酸氯米芬片1. 較常見的不良反應有：腫脹、胃痛、盆腔或下腹部痛（卵巢增大或囊腫形成或卵巢纖維瘤增大、較明顯的卵巢增大，一般發生在停藥後數天）。
2. 較少見的有：視力模糊、復視、眼前感到閃光、眼睛對光敏感、視力減退、皮膚和鞏膜黃染。
3. 下列反應持續存在時應予以注意：潮熱、乳房不適、便秘或腹瀉、頭昏或暈眩、頭痛、月經量增多或不規則出血、食慾和體重增加、毛髮脫落、精神抑鬱、精神緊張、好動、失眠、疲倦、噁心嘔吐、皮膚紅疹、過敏性皮炎、風疹塊、尿頻等，也可有體重減輕。國外有極個別發生乳腺癌、睪丸癌的報告。
禁忌症
原因不明的不規則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑鬱、血栓性靜脈炎等禁用。
注意事項
1.動物實驗證明本品可致畸胎。在用藥期間應每日測量基礎體溫，以監測患者的排卵與受孕，一旦受孕立即停藥。
2.多囊卵巢綜合徵慎用。
3.用藥期間按需進行下列測定：1）促排卵激素（FSH）及促黃體生成激素（LH）； 2）長期用藥者測定血漿內24-去氫膽固醇含量，查明用藥對膽固醇合成有無影響。3）血漿內的皮質激素傳遞蛋白含量。4）血清甲狀腺素含量。5）性激素結合球蛋白含量。6）磺溴酞鈉（BSP）肝功能實驗。7）甲狀腺素結合球蛋白含量（可能增多）。
4.用藥期間須注意檢查：每一療程開始前須正確估計卵巢大小；每天測量基礎體溫、必要時測定雌激素及血清孕酮水平；測尿內孕二醇含量，判斷有無排卵；治療前須測定肝功能，治療1年以上者，須進行眼底及裂隙燈檢查；用藥中若出現視力障礙應立即停藥並進行相應檢查。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥 動物實驗有致畸作用和胎兒毒性，孕婦禁用。
兒童用藥
老年患者用藥
鑑別
(1) 取含量測定項下溶液，照分光光度法測定，在233nm±2nm與290nm±2nm 的波長處有最大吸收。
(2) 本品顯枸櫞酸鹽的鑑別反應。
檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法法以鹽酸溶液(9→ 1000)1000ml 為溶劑，轉速為每分鐘100 轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液5ml ，置10ml量瓶中，用鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取枸櫞酸氯米芬對照品適量，照含量測定項下的方法製備對照品溶液，同法測定，計算出每片的溶出量。限度為標示量的70％，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定。
含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於枸櫞酸氯米芬50mg），照枸櫞酸氯米芬膠囊項下方法，自“置100ml量瓶中”起，依法測定，即得。
生產企業
| 商品名 | 廠家 | 通用名 | 是否處方 | 醫保 | 主治功效 |
| 枸櫞酸氯米芬片 | 北京雙鶴藥業股份有限公司 | 枸櫞酸氯米芬片 | 處方 | 是 | ①治療無排卵的女性不育症，適用於體內有一定雌激素水平者； ②治療黃體功能不足； ③測試卵巢功能； ④探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常； ⑤治療因精子過少的男性不育。 |
| 枸櫞酸氯米芬片 | 西南藥業股份有限公司 | 枸櫞酸氯米芬片 | 處方 | 是 | ①治療無排卵的女性不育症，適用於體內有一定雌激素水平者； ②治療黃體功能不足； ③測試卵巢功能； ④探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常； ⑤治療因精子過少的男性不育。 |
| 枸櫞酸氯米芬片 | 張家口雲峰製藥廠 | 枸櫞酸氯米芬片 | 處方 | 是 | ①治療無排卵的女性不育症，適用於體內有一定雌激素水平者； ②治療黃體功能不足； ③測試卵巢功能； ④探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常； ⑤治療因精子過少的男性不育。 |
