成份
化學名稱:4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。
化學結構式:
分子式:CHO
分子量:342.30
每100ml杜密克® 口服溶液含乳果糖67克,半乳糖:≤10克,乳糖:≤6克。
性狀
本品為無色至淡棕黃色澄明黏稠液體,微顯乳光。
作用類別
本品為緩瀉藥類非處方藥藥品。
適應症
- 慢性或習慣性便秘:調節結腸的生理節律。
- 肝性腦病(PSE):用於治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。
規格
(1)15ml:10g(以乳果糖計)。
(2)200ml:133.4g(以乳果糖計)。
用法用量
每日劑量可根據個人需要進行調節,下述劑量供參考:
1、便秘或臨床需要保持軟便的情況
年齡 起始劑量 維持劑量
成人 每日30ml 每日10-25ml
7-14歲兒童 每日15ml 每日10-15ml
1-6歲兒童 每日5-10ml 每日5-10ml
嬰兒 每日5ml 每日5ml
治療幾天后,可根據患者情況酌情減劑量。本品宜在早餐時一次服用。根據乳果糖的作用機制,一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果,可考慮加量。
2、肝昏迷及昏迷前期
起始劑量:30-50毫升,一日三次。
維持劑量:應調至每日最多2-3次軟便,大便pH5.0-5.5。
不良反應
治療初始幾天可能會有腹脹,通常繼續治療即可消失,當劑量高於推薦治療劑量時,可能會出現腹痛和腹瀉,此時應減少使用劑量。如果長期大劑量服用(通常僅見於PSE的治療),患者可能會因腹瀉出現電解質紊亂。
禁忌
- 半乳糖血症
- 腸梗阻,急腹痛及與其他導瀉劑同時使用。
- 對乳果糖及其組分過敏者。
注意事項
如果在治療二、三天后,便秘症狀無改善或反覆出現,請諮詢醫生。
本品如用於乳糖酶缺乏症患者,需注意本品中乳糖的含量。本品在便秘治療劑量下,不會對糖尿病患者帶來任何問題。本品用於治療肝昏迷或昏迷前期的劑量較高,糖尿病患者應慎用。
本品在治療劑量下對駕駛和機械操作無影響。
孕婦及哺乳期婦女用藥
推薦劑量的本品可用於妊娠期和哺乳期。
兒童用藥
請參見【用法用量】。
老年用藥
尚無針對性資料。市場套用未顯示任何有關老年人使用本品的安全性問題。
藥物相互作用
尚不明確。
【配伍禁忌】
本品可導致結腸pH值下降,故可能引致結腸pH值依賴性藥物的失活(如5-ASA)。
藥物過量
若劑量過高,可能出現腹痛或腹瀉,停藥即可。
藥理作用
乳果糖在結腸中被消化道菌叢轉化成低分子量有機酸,導致腸道內pH值下降,並通過保留水分,增加糞便體積。上述作用刺激結腸蠕動,保持大便通暢,緩解便秘,同時恢復結腸的生理節律。
在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促進腸道嗜酸菌(如乳酸桿菌)的生長,抑制蛋白分解菌,使氨轉變為離子狀態;通過降低接觸pH值,發揮滲透效應,並改善細菌氨代謝,從而發揮導瀉作用。
藥代動力學
乳果糖口服後幾乎不被吸收,以原型到達結腸,繼而被腸道菌群分解代謝。在25-50克(40-75毫升)劑量下,可完全代謝;超過該劑量時,則部分以原型排出。
貯藏
避光,10℃-25℃保存。
包裝
200ml規格:高密度聚乙烯瓶裝。
15ml規格:聚乙烯鋁袋裝。
有效期
三十六個月
執行標準
進口藥品註冊標準JX20020289
批准文號
進口藥品註冊證號:H20120387
生產企業
荷蘭蘇威製藥有限公司
核准日期
2007年7月20日
修訂日期
2011年5月24日 2012年8月24日