藥品介紹
產品照片朗沐（康柏西普）是康弘藥業具有自主智慧財產權的國家原創一類生物新藥， 它是新一代抗VEGF融合蛋白，可以抑制病理性血管生成，用於治療濕性年齡相關性黃斑變性。其國際通用名“Conbercept”於2012年被世界衛生組織批准，收錄於WHO第67期藥物信息目錄，成為中國第一個擁有完全自主智慧財產權的生物製品國際通用名，為全國300萬濕性年齡相關性黃斑變性患者帶來了福音。
作用原理
朗沐(康柏西普眼用注射液)是治療用生物製品Ⅰ類新藥，系一種VEGF受體與人免疫球蛋白Fc段基因重組的融合蛋白，該藥物通過結合血管內皮生長因子VEGF，競爭性抑制VEGF與受體結合併阻止VEGF家族受體的激活，從而抑制內皮細胞增殖和血管新生，達到治療濕性年齡相關性黃斑變性的目的。康柏西普眼用注射液是我國首個自主研發的治療該病的藥物，對解決我國臨床用藥的可及性有積極意義。
獲得榮譽
朗沐活動2016年3月，朗沐（康柏西普）眼用注射液在北京舉行的2015年度中國醫藥創新最具影響力品牌頒獎會上榮獲“最具臨床價值創新藥”殊榮。
用藥參考
成份
康柏西普是利用中國倉鼠卵巢（CHO）細胞表達系統生產的重組融合蛋白（由人血管內皮生長因子VEGF受體1中的免疫球蛋白樣區域2和VEGF受體2中的免疫球蛋白樣區域3和4，與人免疫球蛋白Fc片段經過融合而成）。輔料：枸櫞酸、蔗糖、精氨酸、聚山梨酯20等。
所屬類別
化藥及生物製品 >> 眼科用藥 >> 其他眼科用藥
性狀
本品為白色或類白色澄清液體。
適應症
用於治療濕性年齡相關性黃斑變性（AMD）。
規格
10 mg/ml，0.2 ml/支
用法用量
本品應在有資質的醫院和眼科醫師中使用。醫院應具備該疾病診斷和治療所需的相關儀器設備和條件，由受過玻璃體腔內注射技術培訓的有眼科資質的醫師進行操作。
本品經玻璃體腔內注射給藥。本品推薦給藥方案為：初始3個月，每個月玻璃體腔內給藥0.5 mg/眼/次（相當於0.05 ml的注射量），之後每3個月玻璃體腔內給藥1次。
或者，在初始3個月連續每月玻璃體腔內給藥1次後，按需給藥。這種方案需要患者每月隨訪，由眼科醫師根據患者的視力和影像學結果，評估是否因活動性病變而需要再次給藥治療。初始連續給藥3次後，按需給藥與每3個月給藥1次相比，需要更多的隨訪和檢查，但患者可能在更合理的給藥次數情況下獲得更佳的治療效果。
治療期間應關注患者視力變化情況，如果出現顯著的視力下降，患者應根據眼科醫師的評估進一步接受本品注射治療。兩次注射之間的間隔時間不得小於1個月。
不良反應
康柏西普眼用注射液臨床試驗中最常見的不良反應為：注射部位出血、結膜充血和眼內壓增高，這3種不良反應均由玻璃體腔內注射引起，且程度較輕，大多數無需治療即可恢復。其他的不良反應包括結膜炎、玻璃體混濁、視覺靈敏度減退、前房性閃光、眼炎症、白內障和角膜上皮缺損等，極少數患者出現虹膜睫狀體炎、虹膜炎、葡萄膜炎、視網膜破裂、眼充血、眼痛、眼內炎等偶發的不良反應。
貯藏
2-8℃保存。
包裝
10mg/ml,0.2ml/支
有效期
暫定18個月。
生產企業
成都康弘製藥有限公司
藥品備案信息
商品名：朗沐
朗沐批准文號：國藥準字S20130012
產品名稱：康柏西普眼用注射液
英文名稱：Conbercept Ophthalmic Injection
劑型：注射劑
規格：10mg/ml,0.2ml/支
生產單位：成都康弘生物科技有限公司
生產地址：四川省成都市金牛區蜀西路108號
產品類別：生物製品
批准日期：2013-11-27
藥品本位碼：86909681000012
企業